長期療養環境における脳卒中生存者のための起立訓練
2005年9月13日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
脳卒中患者のためのタスク固有のトレーニング
この研究の目的は、脳卒中を起こした長期療養施設の入所者にシット・トゥ・スタンド・プロトコルを使用したトレーニングを提供することで、シット・トゥ・スタンドを実行する際の自立性が向上するかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
座位から立位へのプロトコルの実装と追加の練習は、トレーニングを受けた脳卒中生存者の 68% が 16 インチの面 (高さ通常のトイレ）。 私たちの調査結果は、座位からの立ち上がりが、高齢者や脳卒中などの特定の障害を持つ患者の下肢を強化するために提唱されてきた方法であることを示した他の研究によって裏付けられています。 急性期のケアとリハビリテーションの段階では、脳卒中後の人の機能的能力を最大化するためにかなりの努力が費やされます。しかし、個人がLTC施設に入院すると、継続的な強化と活動は停止するようです。
この無作為対照試験の主な目的は、長期療養施設 (LTC) 施設に居住する脳卒中の生存者に対して、追加の着座練習の有無にかかわらず、Sit-to-Stand (STS) プロトコルを実施することの有効性を調べることです。 (1) 16 インチの床から安全に独立して立つ方法を学ぶ能力 (2) スタッフの怪我の数 (3) 居住者の転倒の数 (4) 居住者とスタッフの生活の質(5) スタッフによる STS プロトコルの知識の日常業務への翻訳と維持。
研究の種類
介入
入学
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳血管障害の診断
- 介護施設入所
- -研究に参加するための医師の承認を得ている
- 手を使わずに 16 インチの表面から独立して立ち上がることができない
- インフォームドコンセントを与えている
除外基準:
- 24週間以内に退去する予定
- 末期症状がある
- 人工股関節全置換術またはその他の整形外科的合併症があり、安全にプロトコルを使用できない
- 参加を妨げる痛みがある
- 転倒のリスクが高い（つまり、 血圧障害・体位性低血圧、前庭障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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12 週および 24 週で、独立してシット・トゥ・スタンドを行う能力
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12 週および 24 週での生活の質測定 (COOP) のスコア
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12週および24週での脳卒中評価（CMSA）のスコア
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二次結果の測定
結果測定 |
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居住者数は12週と24週で減少
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12 週および 24 週でのスタッフの負傷数
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トレーニング直後、12 週間および 24 週間の STS プロトコルに関するスタッフの知識
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12 週および 24 週での生活の質の尺度 (SF-20) のスコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan R Barreca, PT, BA、Hamilton Health Sciences Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
研究の完了
2006年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月13日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Sit-to-StandプロトコルとSit-to-Standの追加練習の臨床試験
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Weill Medical College of Cornell UniversityBoehringer Ingelheim完了