- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00197509
Ülően álló tréning a stroke-ot túlélők számára, hosszú távú gondozási környezetben
Feladatspecifikus képzés stroke-os betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ülő-állni protokoll és az extra gyakorlat végrehajtását korábban rehabilitációs környezetben is validálták, ahol a tréningben részesült stroke-túlélők 68%-a megtanult biztonságosan és önállóan állni 16"-os felületről (egy magasságból). rendes WC). Eredményeinket más kutatások is alátámasztották, amelyek kimutatták, hogy az ülésből való felemelés olyan manőver, amelyet az idősek és bizonyos betegségekben, például stroke-ban szenvedő betegek alsó végtagjainak erősítésére szorgalmaztak. Az akut ellátás és a rehabilitáció szakaszában jelentős erőfeszítéseket kell tenni a személy agyvérzést követő funkcionális képességeinek maximalizálására; a folyamatos erősödés és az aktivitás azonban megállni látszik, amint egy egyént beengednek egy LTC intézménybe.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a fő célja, hogy megvizsgálja a Sit-to-Stand (STS) protokoll végrehajtásának hatékonyságát, extra üléstől-állni gyakorlattal vagy anélkül a stroke túlélőinél, akik hosszú távú gondozási létesítményekben (LTC) élnek. (1) képességük, hogy megtanuljanak biztonságosan és függetlenül állni egy 16"-os felületről; (2) a személyzet sérüléseinek száma; (3) a lakók elesésének száma; (4) a lakók és a személyzet életminősége és (5) az STS-protokoll ismeretének átültetése és karbantartása a személyzet által a napi rutinjukba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cerebrovaszkuláris baleset diagnózisa
- Tartós gondozási intézményben lakni
- A vizsgálatban való részvételhez rendelkezzen orvos jóváhagyásával
- Képtelenek önállóan felállni egy 16"-os felületről a kezük használata nélkül
- Tájékozott beleegyezését adtak
Kizárási kritériumok:
- Várhatóan kevesebb, mint 24 héten belül elhagyja a létesítményt
- Végső betegsége van
- Teljes csípőprotézis vagy más ortopédiai szövődmény, amely megakadályozza, hogy biztonságosan használhassa a protokollt
- Olyan fájdalmai vannak, amelyek megakadályozzák részvételüket
- Nagyobb az esés kockázata (pl. vérnyomászavar/testtartási hipotenzió, vesztibuláris zavar)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Képes önállóan végrehajtani Sit-To-Stand 12. és 24. héten
|
Az életminőség mérőszáma (COOP) a 12. és a 24. héten
|
A stroke értékelés (CMSA) pontszáma a 12. és a 24. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A lakosok száma 12 és 24 hétre csökken
|
A személyzet sérüléseinek száma a 12. és a 24. héten
|
A személyzet ismerete az STS protokollról közvetlenül a képzés után, 12 és 24 héttel
|
Az életminőség mérőszáma (SF-20) a 12. és a 24. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan R Barreca, PT, BA, Hamilton Health Sciences Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-359
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .