- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00197509
Sitt-till-stående-träning för överlevande av stroke under långtidsvård
Uppgiftsspecifik utbildning för strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implementeringen av ett sitt-att-stå-protokoll och extra träning har tidigare validerats i en rehabiliteringsmiljö, där 68 % av de överlevande av stroke som fick träningen lärde sig att stå säkert och oberoende från en 16" yta (höjden av en vanlig toalett). Våra fynd har stötts av annan forskning som har visat att resning från sittande är en manöver som har förespråkats för att stärka de nedre extremiteterna hos äldre individer och patienter med specifika sjukdomar som stroke. Under den akuta vård- och rehabiliteringsfasen läggs stora ansträngningar på att maximera en persons funktionsförmåga efter en stroke; dock tycks fortsatt förstärkning och aktivitet upphöra när en individ väl släpps in på en LTC-inrättning.
Huvudsyftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effektiviteten av att implementera Sit-to-Stand-protokollet (STS) med eller utan extra uppresningsövningar för överlevande av stroke som bor i Long-Term Care (LTC) (1) deras förmåga att lära sig att stå säkert och oberoende från en 16" yta; (2) antalet personalskador; (3) antalet invånares fall; (4) livskvaliteten för de boende och personalen och (5) personalens översättning och underhåll av kunskap om STS-protokollet till deras dagliga rutiner.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences, Chedoke Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av cerebrovaskulär olycka
- Bor på långtidsvårdsanstalt
- Ha läkarens godkännande att delta i studien
- Kan inte stå upp oberoende av en 16" yta utan att använda händerna
- Har gett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Räkna med att lämna anläggningen om mindre än 24 veckor
- Har en dödlig sjukdom
- Har en total höftprotes eller annan ortopedisk komplikation som hindrar dem från att säkert kunna använda protokollet
- Har smärta som hindrar deras deltagande
- Har högre risk att falla (dvs. blodtrycksrubbning/postural hypotoni, vestibulär störning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Förmåga att självständigt utföra Sit-To-Stand vid 12 veckor och 24 veckor
|
Poäng på livskvalitetsmått (COOP) vid 12 och 24 veckor
|
Poäng på strokebedömning (CMSA) vid 12 och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Antalet boende minskar vid 12 och 24 veckor
|
Antal personalskador vid 12 och 24 veckor
|
Kunskaper hos personal om STS-protokoll direkt efter utbildning, 12 och 24 veckor
|
Poäng på livskvalitetsmått (SF-20) vid 12 och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan R Barreca, PT, BA, Hamilton Health Sciences Corporation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-359
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka
-
University of Southern CaliforniaRekryteringStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Ahmed AnwarRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Egypten
-
University of Southern CaliforniaRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Florida Gulf Coast UniversityAvslutadStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, inte rekryterande
-
MyomoAvslutadCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCVA (Cerebrovascular Accident)Hong Kong
-
Reuth Rehabilitation HospitalRekryteringPares | CVA (Cerebrovascular Accident)Israel
Kliniska prövningar på Sit-To-Stand-protokoll och extra övning i Sit-To-Stand
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFysisk aktivitetFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancer | Malign neoplasmFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBoehringer IngelheimAvslutad