減量と体重維持におけるハーブ サプリメントの使用
減量、体重維持、代謝率に対するハーブ製品の効果。
- この研究の目的は、BioLean と BioLean Free の 2 つのハーブ減量製品の有効性を互いに比較し、対応するプラセボと比較して、食欲抑制、代謝の変化、減量、太りすぎの男性と女性の安全性を評価することです。 12 か月以上の積極的な減量と体重維持プログラム。
- これはランダム化された二重盲検試験です。 計画されたサンプル サイズは、180 歳から 60 歳までの健康で肥満 (BMI 27 ~ 40) の男女 180 人です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 ~ 60 歳、過体重 (ボディ マス インデックス 27 ~ 40) で減量希望、心電図 (心電図) は正常、食欲に影響する薬 (プロザックやその他の SSRI、シントロイドなど) を使用していない、または一定量を使用している、ステロイド)、血清妊娠検査によるスクリーニングで妊娠していない 出産能力のある女性で、許容される避妊法(卵管結紮、禁欲、適切に使用されたコンドームまたは横隔膜、経口または埋め込み避妊薬、または子宮内避妊器具)を使用している場合 考慮される-出産の可能性がない、参加者は閉経後少なくとも1年または外科的に無菌であり、プロトコルの要件を順守する意思と能力があり、インフォームドコンセントを喜んで提供でき、定期的な医療源とプライマリケア提供者の許可を持っている必要があります。
除外基準:
慢性的な健康問題 (肥満、アレルギー、皮膚の問題、または時折の GERD または IBS の症状を除く)。 参加者は、過食症または下剤乱用、薬物乱用、または 10 オンスを超えるアルコール摂取がない可能性があります。または、精神障害の治療を受けている(うつ病、双極性障害、および電話スクリーニング中の自己申告とスクリーニング訪問中に完了するベックインベントリ調査によって決定される不安を含む)、スクリーニングで決定されます。 -過去3か月間のエフェドリン含有製品の使用、研究への参加中にカフェイン入り飲料の使用を1日3杯に制限したくない、1週間に1本以上のタバコの積極的な喫煙、収縮期血圧> 140 mmHgまたは拡張期> 90 mmHg または脈拍 < 55 または > 100、および妊娠中または授乳中の女性の場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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重さ
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血圧
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脈
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血
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二次結果の測定
結果測定 |
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心理測定
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体組成
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lawrence J Cheskin, MD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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