이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

체중 감소 및 체중 유지에 허브 보충제 사용

2005년 9월 13일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

허브 제품이 체중 감소, 체중 유지 및 대사율에 미치는 영향.

  • 이 연구의 목적은 과체중 남녀의 식욕 억제, 신진대사 변화, 체중 감소 및 안전에 미치는 두 가지 체중 감량 제품인 BioLean 및 BioLean Free와 일치하는 위약을 서로 비교하여 효능을 평가하는 것입니다. 12개월 동안 적극적인 체중 감량 및 체중 유지 프로그램을 진행합니다.
  • 이것은 무작위 이중 맹검 연구입니다. 계획된 샘플 크기는 18-60세의 건강한 과체중(BMI 27-40) 남성 및 여성 180명입니다.

연구 개요

상세 설명

• 연구 데이터 수집은 활성 체중 감소(1단계)와 체중 유지(2단계)의 두 단계로 진행됩니다. 2단계로의 전환은 참가자가 '건강한' 체중 목표를 달성했는지에 따라 개별적으로 결정됩니다. 52주 동안 참가자들은 보충제를 선택하고 체중을 측정하며 격주로 교육 모임을 갖습니다. 2단계에 진입하면 참가자는 월 단위 또는 격주로 교육 세션을 선택할 수 있습니다. 참가자는 개인 목표, 해리스 베네딕트 방정식 목표, 체성분 목표 및 BMI 범위의 조합에 의해 기준선에서 결정되는 목표 '건강한' 체중을 갖게 됩니다. 모든 참가자는 이러한 목표를 달성하기 위해 체중 감량 계획을 세우고 Biolean, Biolean Free 또는 위약의 3가지 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 일부 참가자가 다른 참가자보다 먼저 목표 체중에 도달할 것으로 예상되므로 2차 이정표 데이터 수집은 목표 체중 달성 시 발생합니다. 모든 참가자가 3개의 데이터 수집 지점을 갖도록 보장하기 위해 34주까지 합리적으로 목표 체중에 도달하지 못할 것으로 예상되는 모든 참가자는 26주에 두 번째 이정표 데이터 수집을 하게 됩니다. 모든 참가자에 대한 3차 이정표 데이터 수집은 보충제를 처음 섭취한 후 52주입니다. 목표 체중 및 2차 데이터 수집 시점에 도달하면 참가자에게 체중 유지 계획에 대한 교육을 제공하고 장기적으로 건강한 체중 유지를 달성하기 위한 새로운 식사 계획을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18~60세 사이, 과체중(체질량 지수 27~40) 및 체중 감소를 원하는 정상 EKG(심전도), 식욕에 영향을 미치는 약물(예: Prozac 또는 기타 SSRI, Synthroid , 스테로이드), 가임 능력이 있는 여성이고 허용 가능한 산아제한 방법(난관 결찰, 금욕, 적절하게 사용된 콘돔 또는 격막, 경구 또는 이식된 피임약 또는 자궁 내 장치)을 사용하는 경우 혈청 임신 테스트에 의한 선별 시 비임신 고려 가임 가능성이 없는 참가자는 폐경 후 최소 1년 이상 또는 외과적으로 불임 상태여야 하며, 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향과 능력이 있고, 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있어야 하며, 정기적인 건강 관리 출처와 1차 진료 제공자의 허가를 받아야 합니다.

제외 기준:

만성 건강 문제(비만, 알레르기, 피부 문제 또는 간헐적인 GERD 또는 IBS 증상 제외). 참가자는 과식증이나 완하제 남용, 약물 남용 또는 10oz 이상의 알코올 섭취가 없어야 합니다. 주당, 또는 선별 시 결정되는 바와 같이 정신 장애(우울증, 양극성 장애 및 전화 선별 중 자가 보고 및 선별 방문 중 완료될 Beck Inventory 설문 조사에 의해 결정된 불안 포함)에 대한 치료를 받고 있습니다. 지난 3개월 동안 에페드린 함유 제품 사용, 연구에 참여하는 동안 카페인 음료 사용을 하루 3잔으로 제한하지 않으려는 경우, 주당 > 1개비의 흡연, 안정시 수축기 혈압 > 140 mmHg 또는 확장기 > 90 mmHg 또는 맥박 < 55 또는 > 100, 여성이 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
무게
혈압
맥박
피

2차 결과 측정

결과 측정
정신측정학
체성분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lawrence J Cheskin, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

연구 완료

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2004년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WELL2001-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다