喘息、小児期の細菌感染症の欠如による病気。
2006年4月3日 更新者：The Netherlands Asthma Foundation
マイコバクテリアによる TH1 の偏りの程度は、NRAMP1 遺伝子多型によって制御され、TH2 媒介疾患の阻害の程度に関連します。
調査の概要
詳細な説明
生後6週目にBCGまたはプラセボのワクチン接種を受けた高リスク新生児を対象とした無作為化単盲検介入研究。
対象者: 高リスクは、母親または父親、および現在または過去にアトピー性疾患を患っている兄弟と定義されました。
除外：妊娠最終週の母親の感染、妊娠中の免疫調節薬または抗生物質の使用（母親）、産後直接の抗生物質の使用（新生児）
研究の種類
介入
入学
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utrecht、オランダ、3508AB
- Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
高リスクとは、母親または父親のいずれかに加え、現在または過去にアトピー性疾患を患っている兄弟がいる場合と定義されました。
除外基準:
妊娠最終週の母親の感染、妊娠中（母親）または出産直後（新生児）の免疫調節薬または抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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アトピー性疾患の発生率と重症度。
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二次結果の測定
結果測定 |
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SCORAD、肺機能、IgE、PBMNCによるサイトカイン産生、NRAMP多型。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maarten O Hoekstra, MD PhD、Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年1月1日
研究の完了
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年4月3日
最終確認日
2006年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。