Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Astma, onemocnění způsobené nedostatkem bakteriálních infekcí v dětství.

3. dubna 2006 aktualizováno: The Netherlands Asthma Foundation

Stupeň zkreslení TH1 mykobakteriemi je řízen polymorfismy genu NRAMP1 a souvisí se stupněm inhibice onemocnění zprostředkovaného TH2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Biologický: BCG

Detailní popis

Randomizovaná jednoduchá zaslepená intervenční studie u vysoce rizikových novorozenců očkovaných ve věku 6 týdnů BCG nebo placebem.

Zahrnutí: vysoce rizikové bylo definováno jako matka nebo otec a sourozenec se současným nebo prodělaným atopickým onemocněním.

Vyloučení: infekce matky v posledním týdnu těhotenství, užívání imunomodulačních léků nebo antibiotik v těhotenství (matka), užívání antibiotik přímo po porodu (novorozenec)

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Holandsko
- - Utrecht, Holandsko, 3508AB
    - Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

vysoce rizikové bylo definováno jako matka nebo otec a sourozenec se současným nebo prodělaným atopickým onemocněním.

Kritéria vyloučení:

infekce matky v posledním týdnu těhotenství, užívání imunomodulačních léků nebo antibiotik během těhotenství (matka) nebo přímo po porodu (novorozenec)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt a závažnost atopického onemocnění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
SCORAD, funkce plic, IgE, produkce cytokinů PBMNC, NRAMP-polymorfismy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Netherlands Asthma Foundation

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

click for more information: Indiaan onderzoek

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1999

Dokončení studie

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality