- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00200928
Astma, onemocnění způsobené nedostatkem bakteriálních infekcí v dětství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná jednoduchá zaslepená intervenční studie u vysoce rizikových novorozenců očkovaných ve věku 6 týdnů BCG nebo placebem.
Zahrnutí: vysoce rizikové bylo definováno jako matka nebo otec a sourozenec se současným nebo prodělaným atopickým onemocněním.
Vyloučení: infekce matky v posledním týdnu těhotenství, užívání imunomodulačních léků nebo antibiotik v těhotenství (matka), užívání antibiotik přímo po porodu (novorozenec)
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3508AB
- Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
vysoce rizikové bylo definováno jako matka nebo otec a sourozenec se současným nebo prodělaným atopickým onemocněním.
Kritéria vyloučení:
infekce matky v posledním týdnu těhotenství, užívání imunomodulačních léků nebo antibiotik během těhotenství (matka) nebo přímo po porodu (novorozenec)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Výskyt a závažnost atopického onemocnění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
SCORAD, funkce plic, IgE, produkce cytokinů PBMNC, NRAMP-polymorfismy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Bakteriální infekce a mykózy
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Nemoci nosu
- Astma
- Dermatitida
- Rýma
- Bakteriální infekce
- Přecitlivělost na potraviny
Další identifikační čísla studie
- 3.2.93.96.2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BCG
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern DenmarkNáborNemocnost;Novorozenec | Nespecifické účinky vakcín | Smrt, dítě | Nemocnost; Kojenec | Smrt; NovorozeneckéGuinea-Bissau
-
Bandim Health ProjectOdense University Hospital; Odense Patient Data Explorative Network; Municipality...DokončenoCovid19 | Imunosenescence | Onemocnění, kterému lze předcházet vakcínou | Morbidita | Nespecifické účinky vakcín | Heterologní imunitaDánsko
-
AerasUniversity of RochesterDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; University of Melbourne; Mercy Hospital for Women,...Aktivní, ne náborInfekce dýchacích cest | Alergie | EkzémAustrálie
-
ImmunityBio, Inc.NáborNesvalová invazivní rakovina močového měchýřeSpojené státy
-
Biofabri, S.LSouth African Tuberculosis Vaccine Initiative; TuBerculosis Vaccine Initiative a další spolupracovníciDokončenoTuberkulózaJižní Afrika
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and VaccinesDokončenoNežádoucí reakce vakcíny | Vaccine Reaction | Dětská úmrtnost | Heterologní imunita | Kojenecká nemocnost | Trénovaná imunitaGuinea-Bissau
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdHunan Cancer HospitalDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...UkončenoRakovina močového měchýřeSpojené státy