- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00200928
Astma, choroba spowodowana brakiem infekcji bakteryjnych w dzieciństwie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą u noworodków z grupy wysokiego ryzyka, zaszczepionych w wieku 6 tygodni szczepionką BCG lub placebo.
Włączenie: grupę wysokiego ryzyka zdefiniowano jako matkę lub ojca i rodzeństwo z obecną lub przebytą chorobą atopową.
Wykluczenie: zakażenie matki w ostatnim tygodniu ciąży, stosowanie leków immunomodulujących lub antybiotyków w czasie ciąży (matka), stosowanie antybiotyków bezpośrednio po porodzie (noworodek)
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3508AB
- Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
grupa wysokiego ryzyka została zdefiniowana jako matka lub ojciec oraz rodzeństwo z obecną lub przebytą chorobą atopową.
Kryteria wyłączenia:
zakażenie matki w ostatnim tygodniu ciąży, stosowanie leków immunomodulujących lub antybiotyków w czasie ciąży (matka) lub bezpośrednio po porodzie (noworodek)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Częstość występowania i nasilenie choroby atopowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
SCORAD, czynność płuc, IgE, wytwarzanie cytokin przez PBMNC, polimorfizmy NRAMP.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Astma
- Zapalenie skóry
- Katar
- Infekcje bakteryjne
- Nadwrażliwość pokarmowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3.2.93.96.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BCG
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern DenmarkRekrutacyjnyZachorowalność; Noworodki | Niespecyficzne skutki szczepionek | Śmierć, niemowlę | Zachorowalność; Niemowlę | Śmierć; NoworodkowyGwinea Bissau
-
Bandim Health ProjectOdense University Hospital; Odense Patient Data Explorative Network; Municipality...ZakończonyCovid19 | Immunosenescencja | Choroba, której można zapobiegać poprzez szczepienia | Zachorowalność | Niespecyficzne skutki szczepionek | Odporność heterologicznaDania
-
AerasUniversity of RochesterZakończony
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteZakończonyŚmiertelność niemowląt | BCGGwinea Bissau
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; University of Melbourne; Mercy Hospital for Women,...Aktywny, nie rekrutującyInfekcje dróg oddechowych | Alergia | WypryskAustralia
-
ImmunityBio, Inc.RekrutacyjnyNieinwazyjny rak pęcherza moczowegoStany Zjednoczone
-
Biofabri, S.LSouth African Tuberculosis Vaccine Initiative; TuBerculosis Vaccine Initiative; Universidad de ZaragozaZakończonyGruźlicaAfryka Południowa
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and VaccinesZakończonyNiepożądana reakcja na szczepionkę | Reakcja na szczepionkę | Śmiertelność niemowląt | Odporność heterologiczna | Zachorowalność niemowląt | Wytrenowana odpornośćGwinea Bissau
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdHunan Cancer HospitalZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...ZakończonyRak pęcherzaStany Zjednoczone