Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Astma, choroba spowodowana brakiem infekcji bakteryjnych w dzieciństwie.

3 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: The Netherlands Asthma Foundation
Stopień skrzywienia TH1 przez prątki jest kontrolowany przez polimorfizmy genu NRAMP1 i związany ze stopniem hamowania choroby, w której pośredniczy TH2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą u noworodków z grupy wysokiego ryzyka, zaszczepionych w wieku 6 tygodni szczepionką BCG lub placebo.

Włączenie: grupę wysokiego ryzyka zdefiniowano jako matkę lub ojca i rodzeństwo z obecną lub przebytą chorobą atopową.

Wykluczenie: zakażenie matki w ostatnim tygodniu ciąży, stosowanie leków immunomodulujących lub antybiotyków w czasie ciąży (matka), stosowanie antybiotyków bezpośrednio po porodzie (noworodek)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Utrecht, Holandia, 3508AB
        • Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

grupa wysokiego ryzyka została zdefiniowana jako matka lub ojciec oraz rodzeństwo z obecną lub przebytą chorobą atopową.

Kryteria wyłączenia:

zakażenie matki w ostatnim tygodniu ciąży, stosowanie leków immunomodulujących lub antybiotyków w czasie ciąży (matka) lub bezpośrednio po porodzie (noworodek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstość występowania i nasilenie choroby atopowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
SCORAD, czynność płuc, IgE, wytwarzanie cytokin przez PBMNC, polimorfizmy NRAMP.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BCG

3
Subskrybuj