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Asma, una malattia dovuta alla mancanza di infezioni batteriche nell'infanzia.

3 aprile 2006 aggiornato da: The Netherlands Asthma Foundation

Il grado di distorsione di TH1 da parte dei micobatteri è controllato dai polimorfismi del gene NRAMP1 e correlato al grado di inibizione della malattia mediata da TH2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Biologico: BCG

Descrizione dettagliata

Uno studio di intervento randomizzato in singolo cieco su neonati ad alto rischio vaccinati all'età di 6 settimane con BCG o placebo.

Inclusione: ad alto rischio è stata definita una madre o un padre e un fratello con malattia atopica presente o pregressa.

Esclusione: infezione materna nell'ultima settimana di gravidanza, uso di farmaci immunomodulatori o antibiotici durante la gravidanza (madre), uso di antibiotici direttamente dopo il parto (neonato)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Olanda
- - Utrecht, Olanda, 3508AB
    - Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

ad alto rischio è stata definita una madre o un padre più un fratello con malattia atopica presente o pregressa.

Criteri di esclusione:

infezione materna nell'ultima settimana di gravidanza, uso di farmaci immunomodulatori o antibiotici durante la gravidanza (madre) o direttamente dopo il parto (neonato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Incidenza e gravità della malattia atopica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
SCORAD, funzione polmonare, IgE, produzione di citochine da parte di PBMNC, polimorfismi NRAMP.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Netherlands Asthma Foundation

Investigatori

Investigatore principale: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

click for more information: Indiaan onderzoek

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1999

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità