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Asma, uma doença devido à falta de infecções bacterianas na infância.

3 de abril de 2006 atualizado por: The Netherlands Asthma Foundation

O grau de desvio de TH1 por micobactérias é controlado por polimorfismos do gene NRAMP1 e relacionado ao grau de inibição da doença mediada por TH2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Biológico: BCG

Descrição detalhada

Um estudo de intervenção randomizado simples cego em recém-nascidos de alto risco vacinados na idade de 6 semanas com BCG ou placebo.

Inclusão: alto risco foi definido como mãe ou pai e irmão com doença atópica presente ou passada.

Exclusão: infecção materna na última semana de gravidez, uso de drogas imunomoduladoras ou antibióticos durante a gravidez (mãe), uso de antibióticos diretamente no pós-parto (recém-nascido)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Holanda
- - Utrecht, Holanda, 3508AB
    - Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

alto risco foi definido como mãe ou pai mais um irmão com doença atópica presente ou passada.

Critério de exclusão:

infecção materna na última semana de gravidez, uso de drogas imunomoduladoras ou antibióticos durante a gravidez (mãe) ou pós-parto direto (recém-nascido)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Incidência e gravidade da doença atópica.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
SCORAD, função pulmonar, IgE, produção de citocinas por PBMNC's, polimorfismos NRAMP.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Netherlands Asthma Foundation

Investigadores

Investigador principal: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

click for more information: Indiaan onderzoek

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Conclusão do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ