Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astma, en sygdom på grund af mangel på bakterielle infektioner i barndommen.

3. april 2006 opdateret af: The Netherlands Asthma Foundation

Graden af TH1-skævning af mykobakterier kontrolleres af NRAMP1-genpolymorfismer og relateret til graden af inhibering af TH2-medieret sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Biologisk: BCG

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret enkeltblindt interventionsstudie i højrisiko-nyfødte, vaccineret i en alder af 6 uger med BCG eller placebo.

Inklusion: højrisiko blev defineret som enten en mor eller en far og en søskende med nuværende eller tidligere atopisk sygdom.

Eksklusion: moderinfektion i den sidste uge af graviditeten, brug af immunmodulerende lægemidler eller antibiotika under graviditet (mor), brug af antibiotika direkte post-partum (nyfødt)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Holland
- - Utrecht, Holland, 3508AB
    - Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

højrisiko blev defineret som enten en mor eller en far plus en søskende med nuværende eller tidligere atopisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

moderens infektion i den sidste uge af graviditeten, brug af immunmodulerende lægemidler eller antibiotika under graviditet (mor) eller direkte post partum (nyfødt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst og sværhedsgrad af atopisk sygdom.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
SCORAD, lungefunktion, IgE, cytokinproduktion af PBMNC'er, NRAMP-polymorfismer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Netherlands Asthma Foundation

Efterforskere

Ledende efterforsker: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

click for more information: Indiaan onderzoek

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier