- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00200928
Astma, sairaus, joka johtuu bakteeri-infektioiden puutteesta lapsuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu yksisokkoutettu interventiotutkimus korkean riskin vastasyntyneillä, jotka on rokotettu 6 viikon iässä BCG:llä tai lumelääkevalmisteella.
Sisällytä: korkean riskin määriteltiin joko äidiksi tai isäksi ja sisarukseksi, jolla oli tai on ollut atooppinen sairaus.
Poissuljettu: äidin infektio viimeisen raskausviikon aikana, immunomoduloivien lääkkeiden tai antibioottien käyttö raskauden aikana (äiti), antibioottien käyttö välittömästi synnytyksen jälkeen (vastasyntynyt)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3508AB
- Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
riskialttiiksi määriteltiin joko äiti tai isä sekä sisarus, jolla oli tai on ollut atooppinen sairaus.
Poissulkemiskriteerit:
äidin infektio viimeisen raskausviikon aikana, immunomoduloivien lääkkeiden tai antibioottien käyttö raskauden aikana (äiti) tai välittömästi synnytyksen jälkeen (vastasyntynyt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Atooppisen sairauden esiintyvyys ja vaikeusaste.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
SCORAD, keuhkotoiminta, IgE, PBMNC:n sytokiinituotanto, NRAMP-polymorfismit.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Astma
- Dermatiitti
- Nuha
- Bakteeri-infektiot
- Ruoka-aineyliherkkyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.2.93.96.2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .