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Asma, una enfermedad debida a la falta de infecciones bacterianas en la infancia.

3 de abril de 2006 actualizado por: The Netherlands Asthma Foundation
El grado de desviación de TH1 por parte de las micobacterias está controlado por polimorfismos del gen NRAMP1 y está relacionado con el grado de inhibición de la enfermedad mediada por TH2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio de intervención aleatorizado simple ciego en recién nacidos de alto riesgo vacunados a la edad de 6 semanas con BCG o placebo.

Inclusión: alto riesgo se definió como una madre o un padre y un hermano con enfermedad atópica presente o pasada.

Exclusión: infección materna en la última semana de embarazo, uso de medicamentos inmunomoduladores o antibióticos durante el embarazo (madre), uso de antibióticos directamente después del parto (recién nacido)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Utrecht, Países Bajos, 3508AB
        • Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

alto riesgo se definió como una madre o un padre más un hermano con enfermedad atópica presente o pasada.

Criterio de exclusión:

infección materna en la última semana de embarazo, el uso de medicamentos inmunomoduladores o antibióticos durante el embarazo (madre) o directamente después del parto (recién nacido)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Incidencia y gravedad de la enfermedad atópica.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
SCORAD, función pulmonar, IgE, producción de citocinas por PBMNC's, polimorfismos NRAMP.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Netherlands Asthma Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización del estudio

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de abril de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2006

Última verificación

1 de abril de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3.2.93.96.2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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