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Asthma, eine Krankheit aufgrund fehlender bakterieller Infektionen im Kindesalter.

3. April 2006 aktualisiert von: The Netherlands Asthma Foundation
Der Grad der TH1-Verzerrung durch Mykobakterien wird durch NRAMP1-Genpolymorphismen gesteuert und hängt mit dem Grad der Hemmung der TH2-vermittelten Erkrankung zusammen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, einfach verblindete Interventionsstudie an Hochrisiko-Neugeborenen, die im Alter von 6 Wochen mit BCG oder Placebo geimpft wurden.

Einschluss: Als Hochrisiko galt entweder eine Mutter oder ein Vater und ein Geschwister mit gegenwärtiger oder früherer atopischer Erkrankung.

Ausschluss: mütterliche Infektion in der letzten Schwangerschaftswoche, Einnahme von immunmodulatorischen Medikamenten oder Antibiotika während der Schwangerschaft (Mutter), Einnahme von Antibiotika unmittelbar nach der Geburt (Neugeborenes)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Utrecht, Niederlande, 3508AB
        • Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Als Hochrisiko galt entweder eine Mutter oder ein Vater sowie ein Geschwisterkind mit gegenwärtiger oder früherer atopischer Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

mütterliche Infektion in der letzten Schwangerschaftswoche, Einnahme von immunmodulatorischen Medikamenten oder Antibiotika während der Schwangerschaft (Mutter) oder direkt nach der Geburt (Neugeborenes)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Häufigkeit und Schwere atopischer Erkrankungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
SCORAD, Lungenfunktion, IgE, Zytokinproduktion durch PBMNCs, NRAMP-Polymorphismen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1999

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2006

Zuletzt verifiziert

1. April 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur BCG

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