- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00200928
Asthma, eine Krankheit aufgrund fehlender bakterieller Infektionen im Kindesalter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte, einfach verblindete Interventionsstudie an Hochrisiko-Neugeborenen, die im Alter von 6 Wochen mit BCG oder Placebo geimpft wurden.
Einschluss: Als Hochrisiko galt entweder eine Mutter oder ein Vater und ein Geschwister mit gegenwärtiger oder früherer atopischer Erkrankung.
Ausschluss: mütterliche Infektion in der letzten Schwangerschaftswoche, Einnahme von immunmodulatorischen Medikamenten oder Antibiotika während der Schwangerschaft (Mutter), Einnahme von Antibiotika unmittelbar nach der Geburt (Neugeborenes)
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Utrecht, Niederlande, 3508AB
- Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Als Hochrisiko galt entweder eine Mutter oder ein Vater sowie ein Geschwisterkind mit gegenwärtiger oder früherer atopischer Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
mütterliche Infektion in der letzten Schwangerschaftswoche, Einnahme von immunmodulatorischen Medikamenten oder Antibiotika während der Schwangerschaft (Mutter) oder direkt nach der Geburt (Neugeborenes)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Häufigkeit und Schwere atopischer Erkrankungen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
SCORAD, Lungenfunktion, IgE, Zytokinproduktion durch PBMNCs, NRAMP-Polymorphismen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Nasenerkrankungen
- Asthma
- Dermatitis
- Schnupfen
- Bakterielle Infektionen
- Nahrungsmittelüberempfindlichkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- 3.2.93.96.2
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