Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Астма, болезнь из-за отсутствия бактериальных инфекций в детстве.

3 апреля 2006 г. обновлено: The Netherlands Asthma Foundation
Степень искажения TH1 микобактериями контролируется полиморфизмом гена NRAMP1 и связана со степенью ингибирования TH2-опосредованного заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное одиночное слепое интервенционное исследование новорожденных из группы высокого риска, вакцинированных в возрасте 6 недель БЦЖ или плацебо.

Включение: группа высокого риска была определена как мать или отец и брат или сестра с атопическим заболеванием в настоящее время или в прошлом.

Исключено: инфицирование матери в последнюю неделю беременности, применение иммуномодулирующих препаратов или антибиотиков во время беременности (мать), применение антибиотиков непосредственно после родов (новорожденные).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

группа высокого риска определялась как мать или отец, а также брат или сестра с атопическим заболеванием в настоящее время или в прошлом.

Критерий исключения:

инфицирование матери на последней неделе беременности, применение иммуномодулирующих препаратов или антибиотиков во время беременности (мать) или непосредственно после родов (новорожденный)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота и тяжесть атопического заболевания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
SCORAD, функция легких, IgE, продукция цитокинов PBMNC, NRAMP-полиморфизмы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1999 г.

Завершение исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2006 г.

Последняя проверка

1 апреля 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БЦЖ

Подписаться