- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00200928
Астма, болезнь из-за отсутствия бактериальных инфекций в детстве.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное одиночное слепое интервенционное исследование новорожденных из группы высокого риска, вакцинированных в возрасте 6 недель БЦЖ или плацебо.
Включение: группа высокого риска была определена как мать или отец и брат или сестра с атопическим заболеванием в настоящее время или в прошлом.
Исключено: инфицирование матери в последнюю неделю беременности, применение иммуномодулирующих препаратов или антибиотиков во время беременности (мать), применение антибиотиков непосредственно после родов (новорожденные).
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3508AB
- Wilhelmina Children's Hospital (UMCU)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
группа высокого риска определялась как мать или отец, а также брат или сестра с атопическим заболеванием в настоящее время или в прошлом.
Критерий исключения:
инфицирование матери на последней неделе беременности, применение иммуномодулирующих препаратов или антибиотиков во время беременности (мать) или непосредственно после родов (новорожденный)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Частота и тяжесть атопического заболевания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
SCORAD, функция легких, IgE, продукция цитокинов PBMNC, NRAMP-полиморфизмы.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maarten O Hoekstra, MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital Utrecht (UMCU)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Бактериальные инфекции и микозы
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Астма
- Дерматит
- Ринит
- Бактериальные инфекции
- Пищевая гиперчувствительность
Другие идентификационные номера исследования
- 3.2.93.96.2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БЦЖ
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern DenmarkРекрутингЗаболеваемость; Новорожденный | Неспецифические эффекты вакцин | Смерть, Младенец | Заболеваемость; Младенец | Смерть; неонатальныйГвинея-Бисау
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteПрекращеноМладенческая смертность | БЦЖГвинея-Бисау
-
University of Southern DenmarkEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Centro de... и другие соавторыЗавершенныйCOVID-19 | Заболеваемость | АбсентеизмГвинея-Бисау, Мозамбик
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and VaccinesЗавершенныйПобочная реакция на вакцину | Реакция на вакцину | Младенческая смертность | Гетерологичный иммунитет | Младенческая заболеваемость | Тренированный иммунитетГвинея-Бисау
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The Gambia; International Cooperation with Developing... и другие соавторыПрекращено
-
UMC UtrechtЗавершенныйИнфекции дыхательных путей | COVID-19Нидерланды
-
Biofabri, S.LFundación para la Investigación en Urología (FIU)НеизвестныйРак мочевого пузыряИспания
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern DenmarkЗавершенныйCOVID-19 | Заболеваемость | Неспецифические эффекты вакцин | Абсентеизм | Гетерологичный иммунитетДания
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The Gambia; March of Dimes; International Cooperation... и другие соавторыЗавершенный
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchЗавершенныйРак мочевого пузыряШвейцария, Германия