ドライアイを治療するためのレバミピド点眼薬の研究
2006年10月31日 更新者：Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
ドライアイの治療におけるレバミピド眼科用懸濁液：多施設、第 3 相、無作為化、ダブルマスク、プラセボ対照、並行群間、26 週間試験
この研究の目的は、レバミピド点眼薬の潜在的な安全性と有効性を判断することです。レバミピド点眼薬は、乾性角結膜炎 (ドライアイ) の治療のために開発されている治験用点眼薬です。
調査の概要
詳細な説明
ドライアイ症候群の根底にある原因を治療する、ドライアイの効果的な治療法が必要です。
この研究の目的は、ドライアイ症状に対するレバミピドの影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学
740
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- Harold Helms, MD
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
- Michael Bernstein, MD
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Arizona
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Flagstaff、Arizona、アメリカ、860001
- I Care! Eye Care!
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Harvey and Bernice Jones Eye Institute
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California
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Inglewood、California、アメリカ、90301
- United Medical Research Institute
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San Francisco、California、アメリカ、94102
- Benchmark Research
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San Marino、California、アメリカ、91108
- Southern California Clinical Research, Inc.
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Colorado Eye Associates, PC
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Connecticut
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Danbury、Connecticut、アメリカ、06810-4005
- Danbury Eye Physicians and Surgeons, P.C.
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32605-3192
- Florida Ophthalmic Institute
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Inverness、Florida、アメリカ、34452
- Florida Wellcare Alliance, L.C.
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Largo、Florida、アメリカ、33770
- Shettle Eye Center
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New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
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North Miami Beach、Florida、アメリカ、33169
- Tukio Institute for Clinical Research
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Ocala、Florida、アメリカ、34471
- Magnolia Research Group, Inc.
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Radiant Research - West Palm Beach
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Georgia
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Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- Vision Incorporated
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Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- Welborn Clinic
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67207
- Heartland Research Associates, LLC
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Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Wichita Clinic, PA
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
- Taustine Eye Center
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Louisiana
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Bossier、Louisiana、アメリカ、71111
- Bossier Optical, Inc.
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- Stevenson Medical Surgical Eye Center
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70127
- Family Eye Centers
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Massachusetts
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N. Andover、Massachusetts、アメリカ、01845
- Ophthalmic Research Associates, Inc.
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Minnesota Eye Associates
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Mississippi
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Gulfport、Mississippi、アメリカ、39507
- Depremont Eye Specialists
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Missouri
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Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Opthalmology Associates
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Clinical Research Laboratories
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Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
- Ophthalmology Associates
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New York
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Bethpage、New York、アメリカ、11021
- Eye Care Associates
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Lynbrook、New York、アメリカ、11563
- Ophthmalmic Consultants of Long Island
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mt. Sinai Medical Center School of Medicine
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- Rochester Ophthalmological Group
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Rockville Center、New York、アメリカ、11570
- Ophthalmic Consultants of Long Island
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Valley Stream、New York、アメリカ、11581
- Ophthalmic Consultants of Long Island
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North Carolina
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Cary、North Carolina、アメリカ、27511
- Western Wake Eye Center, P.A.
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- Southeast Clinical Research Associates
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
- Horizon Eye Care - Clinical Research Dept.
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High Point、North Carolina、アメリカ、27262
- Cornerstone Research Care
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Southern Pines、North Carolina、アメリカ、28387
- Carolina Eye Associates
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Cincinnati Eye Institute
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44115
- Comprehensive Opthalmology & Optical Services
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Oregon
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Bend、Oregon、アメリカ、97701
- Bend Medical Clinic
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Medford、Oregon、アメリカ、97504
- Medical Eye Center
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Pennsylvania
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Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
- Valley Clinical Research Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19148
- Philadelphia Eye Associates
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Pittsburg、Pennsylvania、アメリカ、15233
- University of Pittsburg Eye and Ear Institute
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
- Glaucome-Cataract Consultants
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South Dakota
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Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Black Hills Regional Eye Institute
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- Total Eye Care, P.A.
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79904
- Corona Research Consultants, Inc.
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- The University of Texas Medical Branch
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Houston、Texas、アメリカ、77002
- Physician Research Network
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Houston、Texas、アメリカ、77002
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Medical Center Ophthalmology
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Houston、Texas、アメリカ、77125
- Houston Eye Associates
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San Antonio、Texas、アメリカ、78205
- Sun Research Institute
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San Antonio、Texas、アメリカ、78209
- Eye Clinic of South Texas
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、21209
- Advanced Healthcare Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最低6ヶ月間ドライアイの症状があること
- -インフォームドコンセントに署名し、日付を記入できる必要があります
除外基準:
- 前眼部疾患の存在
- 緑内障または高眼圧症
- レスタシスの使用
- -研究中の局所点滴眼薬の使用
- コンタクトレンズの使用
- -12か月以内の眼科手術歴
- 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、禁欲を続けたり避妊をしたくない女性
- スティーブンス・ジョンソン症候群の存在
- -研究を通して予想される投薬の変更
- 別の研究への同時関与またはこの薬の以前の受領
- 眼科用薬から安全に引き離すことはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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12 週目のフルオレセイン角膜染色 (FCS) 合計スコアと 12 週目の平均一次眼不快感 (POD) 重症度スコア
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二次結果の測定
結果測定 |
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26 週目のフルオレセイン角膜染色 (FCS) 合計スコアと 26 週目の平均一次眼不快感 (POD) 重症度スコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
研究の完了
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年10月31日
最終確認日
2006年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。