健康な乳児における肺炎球菌ワクチンを評価する研究

包含基準:

1. 登録時に生後6週目から14週目（生後42日から98日）であること、
2. 病歴、身体検査および治験責任医師の判断により健康状態が良好であること、
3. 被験者は在胎週数36週以上で生まれていなければなりません。
4. 対象者は研究期間全体に参加でき、親/法的保護者に電話で連絡できる必要があります。
5. 親/法的保護者は、参加前にインフォームドコンセントフォームを理解して署名し、研究参加中に親用ワークシートに記入できなければなりません。

除外基準:

1. 以前に承認済みまたは治験中の肺炎球菌ワクチンを接種したことがある、
2. Hib結合体、DTaPまたはIPVワクチンによる以前のワクチン接種、
3. HepB、Hib結合体、DTaPまたはIPVワクチンによる予防接種に対する禁忌、
4. -熱性けいれんを含む重大な神経障害または発作の病歴、または脳性麻痺、脳症、水頭症または他の重大な障害などの重大な安定または進行中の障害。 エルブ麻痺などの出生時外傷による症候群の解決は含まれません。
5. 筋肉内注射が禁忌となる出血素因または出血時間の延長に関連する症状、
6. 肺炎球菌によって引き起こされる培養証明された浸潤性疾患の病歴、
7. ワクチンまたはワクチン成分に対する以前のアナフィラキシー反応、
8. 既知の主要な先天奇形または重篤な慢性疾患、
9. 他の治験への参加（ただし、観察のみの治験は認められます）、
10. 既知または免疫不全/免疫抑制の疑いがある、
11. 血液製剤またはガンマグロブリン（B 型肝炎免疫グロブリンおよびモノクローナル抗体を含む、Synagis® など）の受領。