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He Purongo Mo Nga Kai Hei Arai i Te Matehuka - マオリのための食事糖尿病予防研究

2005年9月13日 更新者:Edgar National Centre for Diabetes Research
特に北島の東海岸では、高タンパク食がマオリの間で人気があります。 この研究の目的は、糖尿病や心血管疾患の発症リスクが高いマオリ族のインスリン感受性に対する中程度の炭水化物、高タンパク質の食事 (MCHP) と高炭水化物、高繊維 (HCHF) の食事の代謝効果を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

これは、ダニーデンとインバーカーギルで実施された無作為化対照試験におけるマオリ参加者の自己識別に関する 6 か月間のパイロット介入研究でした。 この試験は、2 か月の 3 つのフェーズで構成され、6 か月にわたって実施されました。 すべての選択基準を満たす参加者は、無作為に次の 3 つのグループに分けられました。中程度の炭水化物 - 高タンパク質 (MCHP)、高炭水化物 - 高繊維 (HCHF)、または対照群です。 実験食に無作為に割り付けられた人々は、現在の BMI レベルに基づいてエネルギー摂取量が推奨されました。 フェーズ 1 の目的は、研究チームからの毎週のアドバイスとサポートを受けて減量を達成することでした。 フェーズ 2 の目的は、毎週のアドバイスとサポートを継続して体重を維持することでした。 フェーズ 3 は、サポートなしの体重維持フェーズで構成されていました。 対照群の人々は、自分で選択した食事計画に従うように指示されました.

結果は、代理臨床エンドポイントを調べることによって決定されました。 臨床エンドポイントには、人体計測測定値、生体電気インピーダンス測定値、気分状態アンケートのプロファイル、活動アンケートの次の記録された測定値が含まれ、3 日間の食事記録が 0、2、4、および 6 か月の期間で収集されました。 脂質プロファイル、空腹時インスリンとグルコース、肝機能、尿酸レベルの生化学的測定も実施されました。

研究の種類

介入

入学

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Otago
      • Dunedin、Otago、ニュージーランド、9001
        • Edgar National Centre for Diabetes Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 17~75歳のマオリであると自認する
  • 男性と女性
  • 非糖尿病
  • ダニーデンとインバーカーギル在住
  • BMI >27
  • T2D の家族歴

除外基準:

  • 糖尿病、腎不全または肝不全、またはその他の不安定な病状があり、潜在的な参加者が現在積極的な治療を受けている.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
3日間の体重食事記録によって測定される食事摂取量

二次結果の測定

結果測定
生活の質
血圧
重さ
胴囲
生体電気インピーダンス
総コレステロールおよび脂質サブフラクション (LDL、HDL)
空腹時インスリン
リポプロテインA + B
炎症マーカー
尿中アルブミン:クレアチニン比
試験終了時に比較するすべての測定値(6か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lorraine Brooking, BSc, MA、Edgar National Centre for Diabetes Research, Dunedin, NZ
  • スタディディレクター:Jim I Mann, FRACP, PhD、Edgar National Centre for Diabetes Research, Dunedin, NZ

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年8月1日

研究の完了

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年9月13日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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