He Purongo Mo Nga Kai Hei Arai i Te Matehuka - マオリのための食事糖尿病予防研究
調査の概要
詳細な説明
これは、ダニーデンとインバーカーギルで実施された無作為化対照試験におけるマオリ参加者の自己識別に関する 6 か月間のパイロット介入研究でした。 この試験は、2 か月の 3 つのフェーズで構成され、6 か月にわたって実施されました。 すべての選択基準を満たす参加者は、無作為に次の 3 つのグループに分けられました。中程度の炭水化物 - 高タンパク質 (MCHP)、高炭水化物 - 高繊維 (HCHF)、または対照群です。 実験食に無作為に割り付けられた人々は、現在の BMI レベルに基づいてエネルギー摂取量が推奨されました。 フェーズ 1 の目的は、研究チームからの毎週のアドバイスとサポートを受けて減量を達成することでした。 フェーズ 2 の目的は、毎週のアドバイスとサポートを継続して体重を維持することでした。 フェーズ 3 は、サポートなしの体重維持フェーズで構成されていました。 対照群の人々は、自分で選択した食事計画に従うように指示されました.
結果は、代理臨床エンドポイントを調べることによって決定されました。 臨床エンドポイントには、人体計測測定値、生体電気インピーダンス測定値、気分状態アンケートのプロファイル、活動アンケートの次の記録された測定値が含まれ、3 日間の食事記録が 0、2、4、および 6 か月の期間で収集されました。 脂質プロファイル、空腹時インスリンとグルコース、肝機能、尿酸レベルの生化学的測定も実施されました。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Otago
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Dunedin、Otago、ニュージーランド、9001
- Edgar National Centre for Diabetes Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 17~75歳のマオリであると自認する
- 男性と女性
- 非糖尿病
- ダニーデンとインバーカーギル在住
- BMI >27
- T2D の家族歴
除外基準:
- 糖尿病、腎不全または肝不全、またはその他の不安定な病状があり、潜在的な参加者が現在積極的な治療を受けている.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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3日間の体重食事記録によって測定される食事摂取量
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二次結果の測定
結果測定 |
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生活の質
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血圧
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重さ
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胴囲
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生体電気インピーダンス
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総コレステロールおよび脂質サブフラクション (LDL、HDL)
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空腹時インスリン
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リポプロテインA + B
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炎症マーカー
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尿中アルブミン:クレアチニン比
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試験終了時に比較するすべての測定値(6か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lorraine Brooking, BSc, MA、Edgar National Centre for Diabetes Research, Dunedin, NZ
- スタディディレクター:Jim I Mann, FRACP, PhD、Edgar National Centre for Diabetes Research, Dunedin, NZ
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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