Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

He Purongo Mo Nga Kai Hei Arai i Te Matehuka - Dieetdiabetespreventieonderzoek voor Maori

13 september 2005 bijgewerkt door: Edgar National Centre for Diabetes Research
Eiwitrijke diëten zijn populair onder Maori, vooral aan de oostkust van het Noordereiland. Het doel van deze studie was om de metabole effecten van een matig koolhydraatrijk, eiwitrijk dieet (MCHP) te vergelijken met een hoog koolhydraatrijk vezelrijk (HCHF) dieet op insulinegevoeligheid bij Maori met een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes en hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een 6 maanden durend pilot-interventieonderzoek van zelf-identificerende Maori-deelnemers aan een gerandomiseerde controleproef uitgevoerd in Dunedin en Invercargill. De studie bestond uit drie fasen van twee maanden en werd uitgevoerd over een periode van zes maanden. Deelnemers die aan alle inclusiecriteria voldeden, werden gerandomiseerd in drie groepen: matig koolhydraatrijk eiwit (MCHP), hoog koolhydraatrijk vezelrijk (HCHF) of een controlegroep. Degenen die gerandomiseerd waren naar de experimentele diëten, kregen een energie-inname aanbevolen op basis van hun huidige BMI-waarden. Het doel van fase één was om gewicht te verliezen met wekelijks advies en ondersteuning van het onderzoeksteam. Het doel van fase twee was gewichtsbehoud met doorlopend wekelijks advies en ondersteuning. Fase drie bestond uit een fase van gewichtsbehoud zonder ondersteuning. Degenen in de controlegroep kregen de instructie om hun eigen zelfgekozen dieetplan te volgen.

Het resultaat werd bepaald door surrogaat klinische eindpunten te onderzoeken. De klinische eindpunten omvatten de volgende geregistreerde metingen van antropometrische metingen, bio-elektrische impedantiemetingen, vragenlijsten over het profiel van de stemmingstoestand, vragenlijsten over activiteiten en driedaagse dieetrecords werden verzameld op perioden van 0, 2, 4 en 6 maanden. Biochemische metingen van het lipidenprofiel, nuchtere insuline en glucose, leverfuncties en urinezuurspiegels werden ook uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nieuw-Zeeland, 9001
        • Edgar National Centre for Diabetes Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf identificeren als Maori in de leeftijd tussen 17-75 jaar
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Niet-diabetes
  • Inwoner van Dunedin en Invercargill
  • BMI >27
  • Familiegeschiedenis van T2D

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van diabetes, nier- of leverfalen of enige andere medische aandoening die onstabiel is en waarvoor potentiële deelnemers momenteel een actieve behandeling ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Inname via de voeding zoals gemeten door 3-daagse gewichtsdieetrecords

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van het leven
Bloeddruk
Gewicht
Tailleomtrek
Bio-elektrische impedantie
Totaal cholesterol en lipide subfracties (LDL, HDL)
Nuchtere insuline
Lipoproteïne A + B
Ontstekingsmarkers
Urine-albumine: creatinine-verhouding
Alle maatregelen te vergelijken aan het einde van de studie (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorraine Brooking, BSc, MA, Edgar National Centre for Diabetes Research, Dunedin, NZ
  • Studie directeur: Jim I Mann, FRACP, PhD, Edgar National Centre for Diabetes Research, Dunedin, NZ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2002

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren