新生児の処置時の痛みに対する静脈内および局所鎮痛薬
2006年10月10日 更新者：The Hospital for Sick Children
早産児における経皮静脈カテーテル留置のための全身鎮痛および局所麻酔
この研究では、深部静脈カニューレが挿入された新生児の早産児と満期産児の痛みの管理に最適な鎮痛剤の種類をテストします。
静脈内モルヒネ単独、局所麻酔クリーム (アメトカイン) 単独、および両方の薬を併用した場合の有効性を比較します。
それはまた、両方の薬の安全性を決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
108
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経皮的中心静脈カテーテルを必要とするNICUの早産児および満期産児
- 従来の換気、持続陽圧 (CPAP) または高周波振動 (HFO) の形での換気サポート
除外基準:
- 発作
- 筋弛緩剤の受け取り
- 角質層の破壊を引き起こす皮膚疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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- 手順の時点での眉の膨らみによって評価される、グループ間で比較された顔のしかめっ面
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二次結果の測定
結果測定 |
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施術時の心拍数
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処置時の酸素飽和度
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処置時の局所皮膚反応
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処置後24時間の血圧
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処置後24時間の換気サポート
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
研究の完了
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年10月10日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。