Intraveneuze en topische analgetica voor procedurele pijn bij neonaten
10 oktober 2006 bijgewerkt door: The Hospital for Sick Children
Systemische analgesie en lokale anesthesie voor plaatsing van percutane veneuze katheters bij premature neonaten
Deze studie zal testen welk type pijnmedicatie het beste is voor het beheersen van pijn bij pasgeboren te vroeg geboren en voldragen baby's met een diepe intraveneuze canule.
Het zal de effectiviteit van alleen intraveneuze morfine, alleen een lokale anesthetische crème (amethocaïne) en beide medicijnen samen vergelijken.
Het zal ook de veiligheid van beide medicijnen bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
108
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- premature en voldragen baby's in de NICU die een percutane centrale veneuze katheter nodig hebben
- beademingsondersteuning in de vorm van conventionele beademing, Continuous Positive Air Pressure (CPAP) of High Frequency Oscillation (HFO)
Uitsluitingscriteria:
- aanvallen
- spierverslappers krijgen
- huidaandoeningen die verstoring van het stratum corneum veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
- Gezichtsgrimassen, beoordeeld aan de hand van de uitstulping van de wenkbrauwen, ten tijde van de procedure, vergeleken tussen groepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
hartslag op het moment van de procedure
|
|
zuurstofverzadiging op het moment van de procedure
|
|
lokale huidreacties op het moment van de procedure
|
|
bloeddruk gedurende 24 uur na de procedure
|
|
beademingsondersteuning gedurende 24 uur na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Studie voltooiing
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 oktober 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2006
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0019990251
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op morfine, amethocaïne
-
University of LuebeckVoltooidAcuut myocardinfarctDuitsland