- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00213200
신생아의 시술 통증에 대한 정맥 및 국소 진통제
2006년 10월 10일 업데이트: The Hospital for Sick Children
조산 신생아의 경피적 정맥 카테터 배치를 위한 전신 진통 및 국소 마취
이 연구는 깊은 정맥 캐뉼라를 삽입한 신생아 조산아 및 만삭아의 통증 관리에 가장 적합한 진통제 유형을 테스트합니다.
정맥 주사 모르핀 단독, 국소 마취 크림(아메토카인) 단독 및 두 약물을 함께 사용할 때의 효과를 비교합니다.
또한 두 약물의 안전성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
108
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경피 중심 정맥 카테터가 필요한 NICU의 조산아 및 만삭아
- 기존 인공호흡, CPAP(Continuous Positive Air Pressure) 또는 HFO(High Frequency Oscillation) 형태의 인공호흡 지원
제외 기준:
- 발작
- 근육 이완제를 받고
- 각질층 파괴를 일으키는 피부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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- 그룹 간에 비교한 절차 당시 눈썹 돌출로 평가한 얼굴 찡그린 얼굴
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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시술 당시 심박수
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시술 시 산소포화도
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시술 시 국소 피부 반응
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시술 후 24시간 동안의 혈압
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시술 후 24시간 동안 인공호흡 지원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0019990251
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