Analgésicos Intravenosos e Tópicos para Dor em Recém-Nascidos
10 de outubro de 2006 atualizado por: The Hospital for Sick Children
Analgesia Sistêmica e Anestesia Local para Colocação de Cateter Venoso Percutâneo em Recém-Nascidos Prematuros
Este estudo testará qual tipo de medicação para dor é melhor para o controle da dor em recém-nascidos prematuros e bebês nascidos a termo com uma cânula intravenosa profunda inserida.
Ele irá comparar a eficácia da morfina intravenosa sozinha, um creme anestésico local (ametocaína) sozinho e os dois medicamentos juntos.
Também determinará a segurança de ambos os medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
108
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos prematuros e a termo na UTIN que necessitam de um cateter venoso central percutâneo
- suporte ventilatório na forma de ventilação convencional, pressão de ar positiva contínua (CPAP) ou oscilação de alta frequência (HFO)
Critério de exclusão:
- convulsões
- recebendo relaxantes musculares
- distúrbios da pele que causam ruptura do estrato córneo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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- Caretas faciais, avaliadas pela protuberância da sobrancelha, no momento do procedimento, comparadas entre os grupos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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frequência cardíaca no momento do procedimento
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saturação de oxigênio no momento do procedimento
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reações cutâneas locais no momento do procedimento
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pressão arterial por 24 horas após o procedimento
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suporte ventilatório por 24 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão do estudo
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0019990251
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