Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne i miejscowe środki przeciwbólowe w bólu zabiegowym u noworodków

10 października 2006 zaktualizowane przez: The Hospital for Sick Children

Analgezja ogólnoustrojowa i znieczulenie miejscowe do przezskórnego umieszczania cewnika żylnego u wcześniaków

To badanie sprawdzi, który rodzaj leków przeciwbólowych jest najlepszy w leczeniu bólu u noworodków urodzonych przedwcześnie i urodzonych o czasie, którym wprowadzono kaniulę głęboko żylną. Porówna skuteczność samej dożylnej morfiny, samego miejscowego kremu znieczulającego (ametokainy) oraz obu leków razem. Określi również bezpieczeństwo obu leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

108

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie na OIOM wymagających przezskórnego cewnika do żyły centralnej
  • wspomaganie wentylacji w postaci wentylacji konwencjonalnej, ciągłego dodatniego ciśnienia powietrza (CPAP) lub oscylacji wysokiej częstotliwości (HFO)

Kryteria wyłączenia:

  • drgawki
  • przyjmowanie środków zwiotczających mięśnie
  • choroby skóry powodujące przerwanie warstwy rogowej naskórka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
- Grymas na twarzy, oceniany na podstawie uniesienia brwi, w czasie zabiegu, w porównaniu między grupami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
tętno w czasie zabiegu
nasycenie tlenem w czasie zabiegu
miejscowe reakcje skórne w czasie zabiegu
ciśnienie krwi przez 24 godziny po zabiegu
wspomaganie wentylacji przez 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Canadian Society of Hospital Pharmacists

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0019990251

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj