Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøse og topiske analgetika til proceduremæssige smerter hos nyfødte

10. oktober 2006 opdateret af: The Hospital for Sick Children

Systemisk analgesi og lokalbedøvelse til perkutan venekateterplacering hos præmature nyfødte

Denne undersøgelse vil teste, hvilken type smertestillende medicin der er bedst til behandling af smerter hos nyfødte for tidligt fødte og fuldbårne spædbørn, der får indsat en dyb intravenøs kanyle. Det vil sammenligne effektiviteten af ​​intravenøs morfin alene, en lokalbedøvende creme (amethocain) alene og begge lægemidler sammen. Det vil også bestemme sikkerheden for begge lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

108

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmature og fuldbårne spædbørn på NICU, der kræver et perkutant centralt venekateter
  • ventilationsstøtte i form af konventionel ventilation, Continuous Positive Air Pressure (CPAP) eller High Frequency Oscillation (HFO)

Ekskluderingskriterier:

  • anfald
  • får muskelafslappende midler
  • hudlidelser, der forårsager forstyrrelse af stratum corneum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
- Ansigtsgrimassering, vurderet ved øjenbrynsbule, på tidspunktet for proceduren sammenlignet mellem grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
puls på proceduretidspunktet
iltmætning på tidspunktet for proceduren
lokale hudreaktioner på proceduretidspunktet
blodtryk i 24 timer efter proceduren
ventilatorisk støtte i 24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Canadian Society of Hospital Pharmacists

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Studieafslutning

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2006

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0019990251

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner