Analgésicos intravenosos y tópicos para el dolor de procedimientos en recién nacidos
10 de octubre de 2006 actualizado por: The Hospital for Sick Children
Analgesia sistémica y anestesia local para la colocación de catéter venoso percutáneo en recién nacidos prematuros
Este estudio evaluará qué tipo de medicamento para el dolor es mejor para el control del dolor en recién nacidos prematuros y nacidos a término a los que se les inserta una cánula intravenosa profunda.
Comparará la eficacia de la morfina intravenosa sola, una crema anestésica local (ametocaína) sola y ambos medicamentos juntos.
También determinará la seguridad de ambos medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
108
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros y a término en la UCIN que requieren un catéter venoso central percutáneo
- soporte ventilatorio en forma de ventilación convencional, presión de aire positiva continua (CPAP) u oscilación de alta frecuencia (HFO)
Criterio de exclusión:
- convulsiones
- recibir relajantes musculares
- Trastornos de la piel que causan ruptura del estrato córneo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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- Muecas faciales, evaluadas por el abultamiento de la frente, en el momento del procedimiento, en comparación entre grupos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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frecuencia cardíaca en el momento del procedimiento
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saturación de oxígeno en el momento del procedimiento
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reacciones cutáneas locales en el momento del procedimiento
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presión arterial durante 24 horas después del procedimiento
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soporte ventilatorio durante 24 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización del estudio
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de octubre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0019990251
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