Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäiset ja paikalliset analgeetit vastasyntyneiden toimenpidekipuun

tiistai 10. lokakuuta 2006 päivittänyt: The Hospital for Sick Children

Systeeminen analgesia ja paikallinen anestesia perkutaanisen laskimokatetrin asettamiseksi keskosille

Tässä tutkimuksessa testataan, minkä tyyppinen kipulääkitys soveltuu parhaiten vastasyntyneiden keskosten ja täysiaikaisten vauvojen kivun hallintaan, joille on asetettu syvä suonensisäinen kanyyli. Siinä verrataan pelkän suonensisäisen morfiinin, yksinään paikallispuudutuksen voiteen (ametokaiinin) ja molempien lääkkeiden tehokkuutta. Se määrittää myös molempien lääkkeiden turvallisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: morfiini, ametokaiini

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

108

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - The Hospital for Sick Children
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

keskoset ja täysiaikaiset vastasyntyneet NICU:ssa, jotka tarvitsevat perkutaanisen keskuslaskimokatetrin
hengitystuki tavanomaisen ilmanvaihdon, jatkuvan positiivisen ilmanpaineen (CPAP) tai korkeataajuisen oscillation (HFO) muodossa

Poissulkemiskriteerit:

kohtauksia
saa lihasrelaksantteja
ihosairaudet, jotka aiheuttavat sarveiskerroksen hajoamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
- Kasvojen irvistys kulmakarvojen pullistumana arvioituna toimenpiteen aikana, ryhmien välillä vertailtuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
syke toimenpiteen aikana
happisaturaatio toimenpiteen aikana
paikalliset ihoreaktiot toimenpiteen aikana
verenpaine 24 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
hengitystuki 24 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

Canadian Society of Hospital Pharmacists

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Taddio A, Lee C, Yip A, Parvez B, McNamara PJ, Shah V. Intravenous morphine and topical tetracaine for treatment of pain in [corrected] neonates undergoing central line placement. JAMA. 2006 Feb 15;295(7):793-800. doi: 10.1001/jama.295.7.793. Erratum In: JAMA. 2006 Apr 5;295(13):1518.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit