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新生儿程序性疼痛的静脉和局部镇痛药

2006年10月10日 更新者:The Hospital for Sick Children

早产儿经皮静脉置管的全身镇痛和局部麻醉

这项研究将测试哪种类型的止痛药最适合治疗插入深静脉插管的早产儿和足月儿的疼痛。 它将比较单独静脉注射吗啡、单独使用局部麻醉药膏(氨甲卡因)以及同时使用两种药物的效果。 它还将确定两种药物的安全性。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册

108

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 4周 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • NICU 中需要经皮中心静脉导管的早产儿和足月儿
  • 常规通气、持续正压通气 (CPAP) 或高频振荡 (HFO) 形式的通气支持

排除标准:

  • 癫痫发作
  • 接受肌肉松弛剂
  • 导致角质层破坏的皮肤病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
- 在手术时通过眉毛隆起评估的面部表情,在各组之间进行比较

次要结果测量

结果测量
手术时的心率
手术时的氧饱和度
手术时的局部皮肤反应
术后24小时血压
手术后 24 小时通气支持

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年7月1日

研究完成

2005年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年10月10日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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