腹膜透析のための実験的解の使用に関連する流入疼痛の主観的評価
2025年2月24日 更新者：Vantive Health LLC
この研究の目的は、腹膜透析（ESRD）の管理（PD）患者における末期腎疾患（ESRD）の管理のための現在の溶液と比較して、実験的腹膜透析溶液を使用して流入疼痛を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Huddinge、スウェーデン、141 86
- Huddinge Sjukhus, Njurmed kliniken K 56
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 研究の性質の後に書面によるインフォームドコンセントを与えた患者が説明されています。
- 少なくとも18歳の患者。
- スクリーニング訪問の少なくとも30日前に特定のソリューションを使用してPDで治療された患者。
- 医学的判断に基づいて注入時に痛みを経験する患者。
除外基準：
- スクリーニング訪問の30日以内に腹膜炎のエピソードの治療のために抗生物質を投与された患者。
- 過去14日間に急性または慢性の出口サイトまたはトンネル感染症を患っていた患者は、感染の最終日からスクリーニング訪問まで数えられました。
- 倫理委員会の承認を必要とする別の研究に参加している患者。 非介入研究が許可されています。
- スクリーニング訪問の前に30日以内に調査製品を受け取った患者。
- 妊娠または授乳中の患者。 （NB：出産可能性のある女性患者は、スクリーニング時に尿または血清妊娠検査が陰性でなければならず、この研究への参加中に医学的に許容できる避妊手段を使用する必要があります）。
- 重要な精神障害または精神障害を患っている患者は、インフォームドコンセントを提供したり、プロトコル手順を順守する能力を妨げる可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
研究の完了
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (推定)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO-RENAL-REG-064
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。