- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00214695
Una evaluación subjetiva del dolor de entrada asociado con el uso de una solución experimental para la diálisis peritoneal
24 de febrero de 2025 actualizado por: Vantive Health LLC
El propósito de este estudio es evaluar el dolor de entrada utilizando una solución experimental de diálisis peritoneal en comparación con una solución actual para el manejo de la enfermedad renal de la etapa final (ESRD) en pacientes con diálisis peritoneal (EP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 141 86
- Huddinge Sjukhus, Njurmed kliniken K 56
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que han dado su consentimiento informado por escrito después de la naturaleza del estudio han sido explicados.
- Pacientes que tienen al menos 18 años de edad.
- Los pacientes que han sido tratados con EP utilizando soluciones específicas durante al menos 30 días antes de la visita de detección.
- Pacientes que experimentan dolor en la infusión basados en el juicio médico.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que han recibido antibióticos para el tratamiento de un episodio de peritonitis dentro de los 30 días anteriores a la visita de detección.
- Los pacientes que han tenido infección aguda o crónica en el sitio de salida o túnel en los últimos 14 días, contados desde el último día de infección hasta la visita de detección.
- Pacientes que participan en otro estudio que requiere la aprobación del comité de ética. Se permiten estudios no intervencionales.
- Los pacientes que han recibido un producto de investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de detección.
- Pacientes embarazadas o lactantes. (NB: los pacientes femeninos de potencial de maternidad deben tener una prueba negativa de orina o embarazo en suero en el momento de la detección y deberán usar un medio de anticoncepción médicamente aceptable durante su participación en este estudio).
- Los pacientes que tienen un trastorno psiquiátrico significativo o una discapacidad mental que podrían interferir con su capacidad para proporcionar consentimiento informado y/o cumplir con los procedimientos de protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones de diálisis
Otros números de identificación del estudio
- PRO-RENAL-REG-064
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .