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Una evaluación subjetiva del dolor de entrada asociado con el uso de una solución experimental para la diálisis peritoneal

24 de febrero de 2025 actualizado por: Vantive Health LLC
El propósito de este estudio es evaluar el dolor de entrada utilizando una solución experimental de diálisis peritoneal en comparación con una solución actual para el manejo de la enfermedad renal de la etapa final (ESRD) en pacientes con diálisis peritoneal (EP).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Huddinge, Suecia, 141 86
        • Huddinge Sjukhus, Njurmed kliniken K 56

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que han dado su consentimiento informado por escrito después de la naturaleza del estudio han sido explicados.
  • Pacientes que tienen al menos 18 años de edad.
  • Los pacientes que han sido tratados con EP utilizando soluciones específicas durante al menos 30 días antes de la visita de detección.
  • Pacientes que experimentan dolor en la infusión basados ​​en el juicio médico.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que han recibido antibióticos para el tratamiento de un episodio de peritonitis dentro de los 30 días anteriores a la visita de detección.
  • Los pacientes que han tenido infección aguda o crónica en el sitio de salida o túnel en los últimos 14 días, contados desde el último día de infección hasta la visita de detección.
  • Pacientes que participan en otro estudio que requiere la aprobación del comité de ética. Se permiten estudios no intervencionales.
  • Los pacientes que han recibido un producto de investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de detección.
  • Pacientes embarazadas o lactantes. (NB: los pacientes femeninos de potencial de maternidad deben tener una prueba negativa de orina o embarazo en suero en el momento de la detección y deberán usar un medio de anticoncepción médicamente aceptable durante su participación en este estudio).
  • Los pacientes que tienen un trastorno psiquiátrico significativo o una discapacidad mental que podrían interferir con su capacidad para proporcionar consentimiento informado y/o cumplir con los procedimientos de protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización del estudio

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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