Una valutazione soggettiva del dolore afflusso associata all'uso di una soluzione sperimentale per la dialisi peritoneale

Criteri di inclusione:

• I pazienti che hanno dato il consenso informato scritto dopo che la natura dello studio è stata spiegata.
• Pazienti che hanno almeno 18 anni.
• I pazienti che sono stati trattati con PD utilizzando soluzioni specifiche per almeno 30 giorni prima della visita di screening.
• Pazienti che soffrono di dolore all'infusione in base al giudizio medico.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto antibiotici per il trattamento di un episodio di peritonite entro 30 giorni prima della visita di screening.
• I pazienti che hanno avuto un'infezione acuta o cronica di uscita o tunnel negli ultimi 14 giorni, contati dall'ultimo giorno di infezione alla visita di screening.
• I pazienti che partecipano a un altro studio che richiedono l'approvazione del comitato etico. Sono consentiti studi non interventionali.
• I pazienti che hanno ricevuto un prodotto sperimentale entro 30 giorni precedenti la visita di screening.
• Pazienti in gravidanza o in allattamento. (NB: le pazienti di sesso femminile di potenziale di gravidanza devono avere un test di urina negativa o siero di gravidanza al momento dello screening e saranno tenuti a utilizzare un mezzo di contraccezione accettabile dal punto di vista medico durante la loro partecipazione a questo studio).
• I pazienti che hanno un disturbo psichiatrico significativo o una disabilità mentale che potrebbero interferire con la sua capacità di fornire consenso informato e/o rispettare le procedure di protocollo.