Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subjektivní hodnocení bolesti přílivu spojené s použitím experimentálního řešení pro peritoneální dialýzu

24. února 2025 aktualizováno: Vantive Health LLC
Účelem této studie je vyhodnotit bolest přítoku pomocí experimentálního peritoneální dialýzy ve srovnání se současným řešením pro léčbu onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) u peritoneální dialýzy (PD).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Huddinge, Švédsko, 141 86
        • Huddinge Sjukhus, Njurmed kliniken K 56

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří po povaze studie poskytli písemný informovaný souhlas.
  • Pacienti, kteří mají nejméně 18 let.
  • Pacienti, kteří byli léčeni PD s použitím specifických řešení po dobu nejméně 30 dnů před screeningovou návštěvou.
  • Pacienti, kteří zažívají bolest při infuzi na základě lékařského úsudku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávali antibiotika k léčbě epizody peritonitidy do 30 dnů před screeningovou návštěvou.
  • Pacienti, kteří měli za posledních 14 dní akutní nebo chronickou výstupní místo nebo tunel, se počítali od posledního dne infekce až po screeningovou návštěvu.
  • Pacienti, kteří se účastní jiné studie, která vyžaduje schválení etické komise. Jsou povoleny neintervenční studie.
  • Pacienti, kteří dostávali vyšetřovací produkt do 30 dnů před screeningovou návštěvou.
  • Pacienti, kteří jsou těhotní nebo kojí. (NB: Pacienti s plodným potenciálem musí mít v době screeningu negativní těhotenský test moči nebo séra a budou vyžadováni, aby během jejich účasti na této studii používali lékařsky přijatelný prostředek antikoncepce).
  • Pacienti, kteří mají významnou psychiatrickou poruchu nebo mentální postižení, které by mohly narušit jeho schopnost poskytovat informovaný souhlas a/nebo dodržovat postupy protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Dokončení studie

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit