Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subiektywna ocena bólu napływu związanego z zastosowaniem roztworu eksperymentalnego dializy otrzewnej

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Vantive Health LLC
Celem tego badania jest ocena bólu napływu za pomocą eksperymentalnego roztworu dializy otrzewnej w porównaniu z obecnym rozwiązaniem do leczenia końcowego stadium nerek (ESRD) u pacjentów z dializą otrzewnową (PD).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Huddinge, Szwecja, 141 86
        • Huddinge Sjukhus, Njurmed kliniken K 56

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę po wyjaśnieniu charakteru badania.
  • Pacjenci, którzy mają co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy zostali leczeni PD przy użyciu określonych roztworów przez co najmniej 30 dni przed wizytą przesiewową.
  • Pacjenci, którzy odczuwają ból w infuzji w oparciu o osąd medyczny.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali antybiotyki w leczeniu epizodu zapalenia otrzewnej w ciągu 30 dni przed wizytą badań przesiewowych.
  • W ciągu ostatnich 14 dni pacjenci, którzy mieli ostre lub przewlekłe zakażenie wyjściowe lub tunelowe, liczyli się od ostatniego dnia infekcji do wizyty przesiewowej.
  • Pacjenci uczestniczące w innym badaniu, które wymaga zatwierdzenia komitetu ds. Etyki. Badania nie interwencyjne są dozwolone.
  • Pacjenci, którzy otrzymali produkt badawczy w ciągu 30 dni poprzedzających wizytę przesiewową.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub w okresie laktacji. (NB: Samice potencjału dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy moczu lub w surowicy w czasie badania przesiewowego i będą musieli zastosować medycznie dopuszczalne środki antykoncepcji podczas ich udziału w tym badaniu).
  • Pacjenci, którzy mają znaczące zaburzenie psychiczne lub niepełnosprawność psychiczną, które mogłyby zakłócać jego zdolność do świadomej zgody i/lub przestrzegania procedur protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Ukończenie studiów

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj