- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00214695
Subjektiivinen arviointi kipu, joka liittyy kokeellisen ratkaisun käyttöön peritoneaalidialyysissä
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Vantive Health LLC
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtauskipu kokeellisen peritoneaalidialyysiliuoksen avulla verrattuna nykyiseen ratkaisuun loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) hoidossa peritoneaalidialyysipotilailla (PD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 141 86
- Huddinge Sjukhus, Njurmed kliniken K 56
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimuksen luonteen jälkeen, on selitetty.
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita.
- Potilaat, joita on hoidettu PD: llä käyttämällä erityisiä ratkaisuja vähintään 30 päivää ennen seulontavierailua.
- Potilaat, jotka kokevat kipua infuusiosta lääketieteellisen arvioinnin perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja peritonitis -jakson hoitoon 30 päivän kuluessa ennen seulontavierailua.
- Potilaat, joilla on ollut akuutti tai krooninen poistumispaikko tai tunneli-infektio viimeisen 14 päivän aikana, lasketaan viimeisestä tartuntapäivästä seulontavierailulle.
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen, joka vaatii eettisen komitean hyväksynnän. Ei-interventualit tutkimukset ovat sallittuja.
- Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimustuotteen 30 päivän kuluessa seulontavierailua.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettäviä. (NB: Laskentapotentiaalin naisilla potilailla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti seulonnan aikaan, ja niiden on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyvälinettä osallistuessaan tähän tutkimukseen).
- Potilaat, joilla on merkittävä psykiatrinen häiriö tai henkinen vamma, joka voi häiritä hänen kykyään tarjota tietoinen suostumus ja/tai noudattaa protokollatoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Dialyysiratkaisut
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-RENAL-REG-064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .