Uma avaliação subjetiva da dor de entrada associada ao uso de uma solução experimental para diálise peritoneal

Critérios de inclusão:

• Os pacientes que deram consentimento informado por escrito após a natureza do estudo foram explicados.
• Pacientes com pelo menos 18 anos de idade.
• Pacientes que foram tratados com DP usando soluções específicas por pelo menos 30 dias antes da visita de triagem.
• Pacientes que sofrem dor na infusão com base no julgamento médico.

Critérios de exclusão:

• Pacientes que receberam antibióticos para o tratamento de um episódio de peritonite dentro de 30 dias antes da visita à triagem.
• Pacientes que tiveram infecção aguda ou crônica no local de saída ou no túnel nos últimos 14 dias, contados desde o último dia de infecção até a visita de triagem.
• Pacientes que participam de outro estudo que requer aprovação do comitê de ética. Estudos não intervencionistas são permitidos.
• Pacientes que receberam um produto de investigação dentro de 30 dias anteriores à visita de triagem.
• Pacientes grávidas ou lactantes. (NB: as pacientes do potencial de gravidez devem ter um teste negativo de urina ou gravidez sérica no momento da triagem e deverá usar um meio de contracepção medicamente aceitável durante sua participação neste estudo).
• Pacientes que têm um distúrbio psiquiátrico significativo ou incapacidade mental que podem interferir em sua capacidade de fornecer consentimento informado e/ou cumprir os procedimentos de protocolo.