복막 투석을위한 실험 솔루션 사용과 관련된 유입 통증의 주관적인 평가
2025년 2월 24일 업데이트: Vantive Health LLC
이 연구의 목적은 복막 투석 (PD) 환자에서 최종 단계 신장 질환 (ESRD)의 관리를위한 현재 솔루션과 비교하여 실험적인 복막 투석 용액을 사용하여 유입 통증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, 141 86
- Huddinge Sjukhus, Njurmed kliniken K 56
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연구의 성격 후 서면 동의를 한 환자가 설명되었습니다.
- 18 세 이상인 환자.
- 스크리닝 방문 전에 적어도 30 일 동안 특정 용액을 사용하여 PD로 치료받은 환자.
- 의학적 판단에 따라 주입 통증을 경험하는 환자.
제외 기준 :
- 스크리닝 방문 전 30 일 이내에 복막염의 에피소드 치료를 위해 항생제를받은 환자.
- 지난 14 일 동안 급성 또는 만성 출구 또는 터널 감염이있는 환자는 감염 마지막 날부터 스크리닝 방문까지 계산되었습니다.
- 윤리위원회 승인이 필요한 다른 연구에 참여하는 환자. 비교 전통적인 연구가 허용됩니다.
- 선별 방문 전에 30 일 이내에 조사 제품을받은 환자.
- 임신하거나 수유하는 환자. (NB : 가임 전위의 여성 환자는 선별 당시 음성 소변 또는 혈청 임신 검사를 받아야 하며이 연구에 참여하는 동안 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용해야합니다).
- 정신 장애 또는 정신 장애가있는 환자는 사전 동의를 제공하거나 프로토콜 절차를 준수하는 능력을 방해 할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
연구 완료
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO-RENAL-REG-064
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