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Eine subjektive Bewertung von Zuflussschmerzen im Zusammenhang mit der Verwendung einer experimentellen Lösung zur Peritonealdialyse

24. Februar 2025 aktualisiert von: Vantive Health LLC
Ziel dieser Studie ist es, die Zuflussschmerzen unter Verwendung einer experimentellen Peritonealdialyselösung im Vergleich zu einer aktuellen Lösung für die Behandlung von Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) bei peritonealen Dialyse -Patienten (PD) zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Huddinge, Schweden, 141 86
        • Huddinge Sjukhus, Njurmed kliniken K 56

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach der Art der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung eingereicht haben, wurden erklärt.
  • Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Patienten, die vor dem Screening -Besuch mindestens 30 Tage lang mit PD behandelt wurden.
  • Patienten mit Schmerzen bei der Infusion, die auf einem medizinischen Urteilsvermögen beruhen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Antibiotika zur Behandlung einer Peritonitis innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening -Besuch erhalten haben.
  • Patienten, die in den letzten 14 Tagen eine akute oder chronische Ausstiegs- oder Tunnelinfektion hatten, zählten vom letzten Tag der Infektion bis zum Screening-Besuch.
  • Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen, in der die Zustimmung des Ethikausschusses erforderlich ist. Nicht interventionelle Studien sind zulässig.
  • Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening -Besuch ein Untersuchungsprodukt erhalten haben.
  • Patienten, die schwanger oder stillend sind. (NB: Weibliche Patienten mit Geburtspotential müssen zum Zeitpunkt des Screenings einen negativen Urin- oder Serumschwangerschaftstest haben und müssen während ihrer Teilnahme an dieser Studie ein medizinisch akzeptables Verhütungsmittel verwenden.)
  • Patienten mit einer signifikanten psychiatrischen Störung oder geistigen Behinderung, die seine Fähigkeit beeinträchtigen könnte, eine Einwilligung auf eine Einverständniserklärung zu erteilen und/oder die Protokollverfahren einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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