- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00214695
Eine subjektive Bewertung von Zuflussschmerzen im Zusammenhang mit der Verwendung einer experimentellen Lösung zur Peritonealdialyse
24. Februar 2025 aktualisiert von: Vantive Health LLC
Ziel dieser Studie ist es, die Zuflussschmerzen unter Verwendung einer experimentellen Peritonealdialyselösung im Vergleich zu einer aktuellen Lösung für die Behandlung von Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) bei peritonealen Dialyse -Patienten (PD) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Huddinge, Schweden, 141 86
- Huddinge Sjukhus, Njurmed kliniken K 56
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach der Art der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung eingereicht haben, wurden erklärt.
- Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind.
- Patienten, die vor dem Screening -Besuch mindestens 30 Tage lang mit PD behandelt wurden.
- Patienten mit Schmerzen bei der Infusion, die auf einem medizinischen Urteilsvermögen beruhen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Antibiotika zur Behandlung einer Peritonitis innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening -Besuch erhalten haben.
- Patienten, die in den letzten 14 Tagen eine akute oder chronische Ausstiegs- oder Tunnelinfektion hatten, zählten vom letzten Tag der Infektion bis zum Screening-Besuch.
- Patienten, die an einer anderen Studie teilnehmen, in der die Zustimmung des Ethikausschusses erforderlich ist. Nicht interventionelle Studien sind zulässig.
- Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening -Besuch ein Untersuchungsprodukt erhalten haben.
- Patienten, die schwanger oder stillend sind. (NB: Weibliche Patienten mit Geburtspotential müssen zum Zeitpunkt des Screenings einen negativen Urin- oder Serumschwangerschaftstest haben und müssen während ihrer Teilnahme an dieser Studie ein medizinisch akzeptables Verhütungsmittel verwenden.)
- Patienten mit einer signifikanten psychiatrischen Störung oder geistigen Behinderung, die seine Fähigkeit beeinträchtigen könnte, eine Einwilligung auf eine Einverständniserklärung zu erteilen und/oder die Protokollverfahren einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Studienabschluss
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Nierenversagen, chronisch
- Pharmazeutische Lösungen
- Dialyselösungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-RENAL-REG-064
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