Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Subjective Evaluation of Inflow Pain Associated With the Use of an Experimental Solution for Peritoneal Dialysis

20. november 2006 opdateret af: Baxter Healthcare Corporation
The purpose of this study is to evaluate the inflow pain using an experimental peritoneal dialysis solution compared to a current solution for the management of end stage renal disease (ESRD) in peritoneal dialysis (PD) patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Huddinge, Sverige, 141 86
        • Huddinge Sjukhus, Njurmed kliniken K 56

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who have given written informed consent after the nature of the study has been explained.
  • Patients who are at least 18 years of age.
  • Patients who have been treated with PD using specific solutions for at least 30 days before the screening visit.
  • Patients who experience pain on infusion based on medical judgement.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received antibiotics for the treatment of an episode of peritonitis within 30 days before to screening visit.
  • Patients who have had acute or chronic exit-site or tunnel infection in the past 14 days, counted from the last day of infection to the screening visit.
  • Patients who are participating in another study that requires Ethics Committee approval. Non-interventional studies are permitted.
  • Patients who have received an investigational product within 30 days preceding the screening visit.
  • Patients who are pregnant or lactating. (NB: Female patients of childbearing potential must have a negative urine or serum pregnancy test at the time of the screening and will be required to use a medically acceptable means of contraception during their participation in this study).
  • Patients who have a significant psychiatric disorder or mental disability that could interfere with his/her ability to provide informed consent and/or comply with protocol procedures.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-RENAL-REG-064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

3
Abonner