- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00214695
En subjektiv evaluering af tilstrømningssmerter forbundet med brugen af en eksperimentel opløsning til peritoneal dialyse
24. februar 2025 opdateret af: Vantive Health LLC
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tilstrømningssmerter ved anvendelse af en eksperimentel peritoneal dialyseopløsning sammenlignet med en aktuel opløsning til håndtering af sluesygdom (ESRD) hos peritoneal dialyse (PD) patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 86
- Huddinge Sjukhus, Njurmed kliniken K 56
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke efter undersøgelsens art, er blevet forklaret.
- Patienter, der er mindst 18 år.
- Patienter, der er blevet behandlet med PD ved hjælp af specifikke løsninger i mindst 30 dage før screeningsbesøget.
- Patienter, der oplever smerter ved infusion baseret på medicinsk vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har modtaget antibiotika til behandling af en episode af peritonitis inden for 30 dage før til screening af besøg.
- Patienter, der har haft akut eller kronisk udgangssted eller tunnelinfektion i de sidste 14 dage, tællet fra den sidste infektionsdag til screeningsbesøget.
- Patienter, der deltager i en anden undersøgelse, der kræver godkendelse af etisk udvalg. Ikke-interventionelle undersøgelser er tilladt.
- Patienter, der har modtaget et undersøgelsesprodukt inden for 30 dage forud for screeningsbesøget.
- Patienter, der er gravide eller ammende. (NB: Kvindelige patienter med fødedygtige potentiale skal have en negativ urin- eller serum graviditetstest på tidspunktet for screeningen og skal bruge et medicinsk acceptabelt middel til prævention under deres deltagelse i denne undersøgelse).
- Patienter, der har en betydelig psykiatrisk lidelse eller mental handicap, der kan forstyrre hans/hendes evne til at give informeret samtykke og/eller overholde protokolprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Studieafslutning
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Anslået)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Nyresvigt, kronisk
- Farmaceutiske løsninger
- Dialyseløsninger
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-RENAL-REG-064
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .