子供の慢性チック障害の治療のための認知行動療法と習慣逆転トレーニング (CBIT)
2015年12月10日 更新者：John Piacentini、Tourette Association of America
慢性チック障害児の行動療法
この研究では、小児および青年の慢性チック障害（CTD）の治療における認知行動療法（CBT）と習慣逆転訓練（HRT）の有効性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
CTD とトゥレット症候群は、運動チックと音声チックの持続的なパターンを特徴とする神経行動障害です。 チックは、断続的な動きや音を繰り返し発生するものです。 それらは、短く、迅速で、ダーツのような動き、またはドアのロックとロック解除の繰り返しなど、より意図的な動きのいずれかです。 音声チックは、スニッフィングやうめき声などの単純なものから、完全な単語やフレーズなどのより複雑なものまであります。 チック障害は、影響を受けた子供たちにかなりの苦痛を引き起こす可能性があり、社会的および学業的障害につながる可能性があります. 治療せずに放置すると、CTD は成人期まで続く可能性があります。 CTD を抑制するための標準的な治療法は投薬です。ドーパミン遮断薬が最も一般的に使用されます。 しかし、これらの薬物療法は、治療コンプライアンスの低下や早期治療終了につながる可能性のあるさまざまな副作用を伴います。 最近の研究では、HRT が CTD の効果的でリスクの低い治療法である可能性があることが示唆されています。 HRT は、自分の行動に対する意識を高め、望ましくない行動をあまり気にならない行動に置き換えることに基づく行動療法です。 この研究では、小児および青年のCTDの治療におけるCBTとHRTの有効性を判断します。
この二重盲検研究の参加者は、CBT と HRT、または心理教育と支持療法からなる標準治療のいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。 すべての参加者は、割り当てられた治療の 8 セッションに 10 週間にわたって参加します。 最初の 10 週間後、治療に反応した人は、3 か月のブースター セッションのために研究サイトに戻って報告します。 チックの重症度の変化、全体的な機能と生活の質に対する治療の効果、および治療結果の可能な予測因子が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90402
- UCLA Child OCD, Anxiety, and Tic Disorders Program
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- University of Wisconsin-Milwaukee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性チック障害（慢性運動性または音声性チック障害またはトゥレット症候群）のDSM-IV診断基準を満たす
- Clinical Global Impressions Severity Scaleで少なくとも3のスコア
- Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) で少なくとも 14 のスコア、または運動性チックのみの場合は少なくとも 10 のスコア
- -チック、強迫性障害（OCD）、ADHD、不安、および/または抑うつ障害の少なくとも6週間の薬物治療を受けていない、または現在安定した治療を受けている 研究参加期間中の変更は計画されていません
- 子供は英語を話します
除外基準:
- YGTSSで30点以上
- IQ が Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) で 80 未満
- -研究登録前の3か月以内に薬物乱用または依存に関するDSM-IV基準を満たしている
- -研究に参加する前の3か月以内に行為障害のDSM-IV基準を満たしている
- -広汎性発達障害、躁病、または精神病性障害の生涯DSM-IV診断
- -現在の研究で提供されているもの以外の即時治療を必要とする深刻な精神医学的、心理社会的、または神経学的状態（すなわち、OCD、ADHD、大うつ病性障害、不安、重度の攻撃性、または家族の不和）（すなわち、投薬、学校介入、または家族療法）
- -チックのためのHRTの4回以上のセッションによる以前の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チックの重症度の軽減
時間枠：10～22週間
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10～22週間
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チック関連の機能障害と苦痛の軽減 (10 週目に測定)
時間枠：10週目に測定
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10週目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チックの重症度および関連する障害と苦痛（36週目のフォローアップで測定）
時間枠：36週目のフォローアップで測定
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36週目のフォローアップで測定
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神経認知機能の変化（10週目に測定）
時間枠：10週目に測定
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10週目に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Piacentini, PhD、University of California at Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Houghton DC, Capriotti MR, Scahill LD, Wilhelm S, Peterson AL, Walkup JT, Piacentini J, Woods DW. Investigating Habituation to Premonitory Urges in Behavior Therapy for Tic Disorders. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):834-846. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.004. Epub 2017 Aug 10.
- Sukhodolsky DG, Woods DW, Piacentini J, Wilhelm S, Peterson AL, Katsovich L, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Moderators and predictors of response to behavior therapy for tics in Tourette syndrome. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1029-1036. doi: 10.1212/WNL.0000000000003710. Epub 2017 Feb 15.
- Peterson AL, McGuire JF, Wilhelm S, Piacentini J, Woods DW, Walkup JT, Hatch JP, Villarreal R, Scahill L. An Empirical Examination of Symptom Substitution Associated With Behavior Therapy for Tourette's Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):29-41. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.001. Epub 2015 Sep 11.
- McGuire JF, Piacentini J, Scahill L, Woods DW, Villarreal R, Wilhelm S, Walkup JT, Peterson AL. Bothersome tics in patients with chronic tic disorders: Characteristics and individualized treatment response to behavior therapy. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:56-63. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.006. Epub 2015 May 12.
- McGuire JF, Nyirabahizi E, Kircanski K, Piacentini J, Peterson AL, Woods DW, Wilhelm S, Walkup JT, Scahill L. A cluster analysis of tic symptoms in children and adults with Tourette syndrome: clinical correlates and treatment outcome. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1198-204. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.021. Epub 2013 Sep 27.
- Jeon S, Walkup JT, Woods DW, Peterson A, Piacentini J, Wilhelm S, Katsovich L, McGuire JF, Dziura J, Scahill L. Detecting a clinically meaningful change in tic severity in Tourette syndrome: a comparison of three methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):414-20. doi: 10.1016/j.cct.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。