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아동의 만성 틱장애 치료를 위한 인지행동치료와 습관 반전 훈련 (CBIT)

2015년 12월 10일 업데이트: John Piacentini, Tourette Association of America

만성 틱 장애가 있는 아동을 위한 행동 요법

이 연구는 어린이와 청소년의 만성 틱 장애(CTD) 치료에서 습관 역전 훈련(HRT)과 함께 인지 행동 요법(CBT)의 효과를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CTD 및 뚜렛 증후군은 운동 및 음성 틱의 지속적인 패턴을 특징으로 하는 신경행동 장애입니다. 틱은 반복적으로 발생하는 간헐적인 움직임이나 소리입니다. 그것들은 짧고, 빠르며, 돌진하는 움직임일 수도 있고, 문을 반복적으로 잠그고 여는 것과 같은 보다 목적이 있는 움직임일 수도 있습니다. 음성 틱은 코를 킁킁거리거나 끙끙대는 것과 같이 단순할 수도 있고 완전한 단어나 구와 같이 더 복잡할 수도 있습니다. 틱 장애는 영향을 받은 어린이에게 상당한 고통을 유발할 수 있으며 사회적 및 학업 장애로 이어질 수 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 CTD는 성인기까지 지속될 수 있습니다. CTD 억제를 위한 표준 치료법은 약물입니다. 도파민 차단 약물이 가장 일반적으로 사용됩니다. 그러나 이러한 약물은 치료 순응도 저하 및 조기 치료 종료를 초래할 수 있는 다양한 부작용과 관련이 있습니다. 최근 연구에 따르면 HRT는 CTD에 대해 효과적이고 위험도가 낮은 치료법일 수 있습니다. HRT는 자신의 행동에 대한 인식을 높이고 원치 않는 행동을 덜 성가신 행동으로 대체하는 행동 치료입니다. 이 연구는 어린이와 청소년의 CTD 치료에서 HRT를 사용한 CBT의 효과를 결정할 것입니다.

이 이중 맹검 연구의 참가자는 CBT + HRT 또는 심리 교육 및 지지 요법으로 구성된 표준 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 10주 동안 할당된 치료의 8개 세션에 참여하게 됩니다. 초기 10주 후, 치료에 반응한 사람들은 3개월 부스터 세션 동안 연구 사이트에 다시 보고할 것입니다. 틱 중증도의 변화, 전반적인 기능 및 삶의 질에 대한 요법의 효과, 및 치료 결과의 가능한 예측 인자를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90402
        • UCLA Child OCD, Anxiety, and Tic Disorders Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 틱 장애(만성 운동 또는 음성 틱 장애 또는 뚜렛 증후군)에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
  • Clinical Global Impressions Severity Scale에서 최소 3점
  • YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)에서 최소 14점 또는 운동 틱만 있는 개인의 경우 최소 10점
  • 약물 치료를 받지 않았거나 현재 틱, 강박 장애(OCD), ADHD, 불안 및/또는 우울 장애에 대한 안정적인 약물 치료를 최소 6주 동안 받고 있으며, 연구 참여 기간 동안 계획된 변경 사항 없음
  • 아이가 영어를 구사합니다

제외 기준:

  • YGTSS에서 30점 이상
  • WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) IQ 80 미만
  • 연구 시작 전 3개월 이내에 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 연구 시작 전 3개월 이내에 품행 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족함
  • 전반적인 발달 장애, 조증 또는 정신병 장애의 평생 DSM-IV 진단
  • 현재 연구에서 제공되는 것 이외의 즉각적인 치료(즉, 약물, 학교 개입 또는 가족치료)
  • 틱에 대한 HRT의 4회 이상의 이전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
틱 심각도 감소
기간: 10~22주
10~22주
틱 관련 손상 및 고통 감소(10주차에 측정)
기간: 10주차에 측정
10주차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
틱 중증도 및 관련 손상 및 고통(36주차 후속 조치에서 측정됨)
기간: 36주차 후속 조치에서 측정
36주차 후속 조치에서 측정
신경인지 기능의 변화(10주차에 측정)
기간: 10주차에 측정
10주차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tourette Association of America

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: John Piacentini, PhD, University of California at Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH070802 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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