- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00218777
Terapia cognitivo-comportamental e treinamento de reversão de hábitos para o tratamento de transtornos de tiques crônicos em crianças (CBIT)
Terapia comportamental para crianças com transtornos de tiques crônicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As DTCs e a síndrome de Tourette são distúrbios neurocomportamentais caracterizados por um padrão persistente de tiques motores e vocais. Os tiques são movimentos ou sons intermitentes que ocorrem repetidamente. Eles podem ser movimentos breves, rápidos e rápidos ou movimentos mais intencionais, como trancar e destrancar repetidamente uma porta. Os tiques vocais podem ser simples, como fungar ou grunhir, ou mais complexos, como palavras ou frases completas. Os distúrbios de tique podem causar sofrimento considerável nas crianças afetadas e podem levar a prejuízos sociais e acadêmicos. Se não forem tratadas, as DTCs podem durar até a idade adulta. O tratamento padrão para suprimir as DTCs é a medicação; Drogas bloqueadoras da dopamina são usadas com mais frequência. Esses medicamentos, no entanto, estão associados a uma série de efeitos adversos que podem resultar em baixa adesão ao tratamento e interrupção prematura do tratamento. Pesquisas recentes sugerem que a TRH pode ser um tratamento eficaz e de menor risco para as DTCs. HRT é um tratamento comportamental baseado no aumento da consciência dos próprios comportamentos e na substituição de comportamentos indesejados por outros menos incômodos. Este estudo determinará a eficácia da TCC com TRH no tratamento de DTCs em crianças e adolescentes.
Os participantes deste estudo duplo-cego serão designados aleatoriamente para receber TCC mais TRH ou tratamento padrão, que consistirá em psicoeducação e terapia de suporte. Todos os participantes participarão de 8 sessões de terapia designadas ao longo de 10 semanas. Após as 10 semanas iniciais, aqueles que responderam ao tratamento retornarão ao local do estudo para 3 sessões mensais de reforço. Alterações na gravidade dos tiques, efeitos das terapias no funcionamento geral e na qualidade de vida e possíveis preditores do resultado do tratamento serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90402
- UCLA Child OCD, Anxiety, and Tic Disorders Program
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- University of Wisconsin-Milwaukee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV para transtorno de tique crônico (motor crônico ou transtorno de tique vocal ou síndrome de Tourette)
- Pontuação de pelo menos 3 na Escala de Gravidade de Impressões Clínicas Globais
- Pontuação de pelo menos 14 na Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) ou pelo menos 10 para indivíduos com apenas tiques motores
- Não medicado ou atualmente em tratamento medicamentoso estável para tiques, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), TDAH, ansiedade e/ou transtorno depressivo por pelo menos 6 semanas, sem mudanças planejadas durante a participação no estudo
- A criança fala inglês
Critério de exclusão:
- Pontuação superior a 30 no YGTSS
- QI inferior a 80 na Escala Abreviada Wechsler de Inteligência (WASI)
- Atende aos critérios do DSM-IV para abuso ou dependência de substâncias nos 3 meses anteriores à entrada no estudo
- Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno de conduta nos 3 meses anteriores à entrada no estudo
- Diagnóstico DSM-IV ao longo da vida de transtorno invasivo do desenvolvimento, mania ou transtorno psicótico
- Qualquer condição psiquiátrica, psicossocial ou neurológica grave (ou seja, TOC, TDAH, transtorno depressivo maior, ansiedade, agressividade grave ou discórdia familiar) que exija tratamento imediato diferente do fornecido no estudo atual (ou seja, medicação, intervenção escolar ou terapia familiar)
- Tratamento prévio com quatro ou mais sessões de TRH para tiques
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução na gravidade dos tiques
Prazo: 10-22 semanas
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10-22 semanas
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Redução no comprometimento e angústia relacionados ao tique (medido na Semana 10)
Prazo: medido na semana 10
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medido na semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidade do tique e comprometimento e angústia associados (medidos na Semana 36 de acompanhamento)
Prazo: medido na semana 36 de acompanhamento
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medido na semana 36 de acompanhamento
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Alterações na função neurocognitiva (medidas na Semana 10)
Prazo: medido na semana 10
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medido na semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Piacentini, PhD, University of California at Los Angeles
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Houghton DC, Capriotti MR, Scahill LD, Wilhelm S, Peterson AL, Walkup JT, Piacentini J, Woods DW. Investigating Habituation to Premonitory Urges in Behavior Therapy for Tic Disorders. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):834-846. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.004. Epub 2017 Aug 10.
- Sukhodolsky DG, Woods DW, Piacentini J, Wilhelm S, Peterson AL, Katsovich L, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Moderators and predictors of response to behavior therapy for tics in Tourette syndrome. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1029-1036. doi: 10.1212/WNL.0000000000003710. Epub 2017 Feb 15.
- Peterson AL, McGuire JF, Wilhelm S, Piacentini J, Woods DW, Walkup JT, Hatch JP, Villarreal R, Scahill L. An Empirical Examination of Symptom Substitution Associated With Behavior Therapy for Tourette's Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):29-41. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.001. Epub 2015 Sep 11.
- McGuire JF, Piacentini J, Scahill L, Woods DW, Villarreal R, Wilhelm S, Walkup JT, Peterson AL. Bothersome tics in patients with chronic tic disorders: Characteristics and individualized treatment response to behavior therapy. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:56-63. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.006. Epub 2015 May 12.
- McGuire JF, Nyirabahizi E, Kircanski K, Piacentini J, Peterson AL, Woods DW, Wilhelm S, Walkup JT, Scahill L. A cluster analysis of tic symptoms in children and adults with Tourette syndrome: clinical correlates and treatment outcome. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1198-204. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.021. Epub 2013 Sep 27.
- Jeon S, Walkup JT, Woods DW, Peterson A, Piacentini J, Wilhelm S, Katsovich L, McGuire JF, Dziura J, Scahill L. Detecting a clinically meaningful change in tic severity in Tourette syndrome: a comparison of three methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):414-20. doi: 10.1016/j.cct.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Síndrome de Tourette
- Transtornos de Tique
- Tiques
Outros números de identificação do estudo
- R01MH070802 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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