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Terapia cognitivo-comportamental e treinamento de reversão de hábitos para o tratamento de transtornos de tiques crônicos em crianças (CBIT)

10 de dezembro de 2015 atualizado por: John Piacentini, Tourette Association of America

Terapia comportamental para crianças com transtornos de tiques crônicos

Este estudo determinará a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) com treinamento de reversão de hábitos (TRH) no tratamento de transtornos de tiques crônicos (DTCs) em crianças e adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As DTCs e a síndrome de Tourette são distúrbios neurocomportamentais caracterizados por um padrão persistente de tiques motores e vocais. Os tiques são movimentos ou sons intermitentes que ocorrem repetidamente. Eles podem ser movimentos breves, rápidos e rápidos ou movimentos mais intencionais, como trancar e destrancar repetidamente uma porta. Os tiques vocais podem ser simples, como fungar ou grunhir, ou mais complexos, como palavras ou frases completas. Os distúrbios de tique podem causar sofrimento considerável nas crianças afetadas e podem levar a prejuízos sociais e acadêmicos. Se não forem tratadas, as DTCs podem durar até a idade adulta. O tratamento padrão para suprimir as DTCs é a medicação; Drogas bloqueadoras da dopamina são usadas com mais frequência. Esses medicamentos, no entanto, estão associados a uma série de efeitos adversos que podem resultar em baixa adesão ao tratamento e interrupção prematura do tratamento. Pesquisas recentes sugerem que a TRH pode ser um tratamento eficaz e de menor risco para as DTCs. HRT é um tratamento comportamental baseado no aumento da consciência dos próprios comportamentos e na substituição de comportamentos indesejados por outros menos incômodos. Este estudo determinará a eficácia da TCC com TRH no tratamento de DTCs em crianças e adolescentes.

Os participantes deste estudo duplo-cego serão designados aleatoriamente para receber TCC mais TRH ou tratamento padrão, que consistirá em psicoeducação e terapia de suporte. Todos os participantes participarão de 8 sessões de terapia designadas ao longo de 10 semanas. Após as 10 semanas iniciais, aqueles que responderam ao tratamento retornarão ao local do estudo para 3 sessões mensais de reforço. Alterações na gravidade dos tiques, efeitos das terapias no funcionamento geral e na qualidade de vida e possíveis preditores do resultado do tratamento serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90402
        • UCLA Child OCD, Anxiety, and Tic Disorders Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV para transtorno de tique crônico (motor crônico ou transtorno de tique vocal ou síndrome de Tourette)
  • Pontuação de pelo menos 3 na Escala de Gravidade de Impressões Clínicas Globais
  • Pontuação de pelo menos 14 na Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) ou pelo menos 10 para indivíduos com apenas tiques motores
  • Não medicado ou atualmente em tratamento medicamentoso estável para tiques, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), TDAH, ansiedade e/ou transtorno depressivo por pelo menos 6 semanas, sem mudanças planejadas durante a participação no estudo
  • A criança fala inglês

Critério de exclusão:

  • Pontuação superior a 30 no YGTSS
  • QI inferior a 80 na Escala Abreviada Wechsler de Inteligência (WASI)
  • Atende aos critérios do DSM-IV para abuso ou dependência de substâncias nos 3 meses anteriores à entrada no estudo
  • Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno de conduta nos 3 meses anteriores à entrada no estudo
  • Diagnóstico DSM-IV ao longo da vida de transtorno invasivo do desenvolvimento, mania ou transtorno psicótico
  • Qualquer condição psiquiátrica, psicossocial ou neurológica grave (ou seja, TOC, TDAH, transtorno depressivo maior, ansiedade, agressividade grave ou discórdia familiar) que exija tratamento imediato diferente do fornecido no estudo atual (ou seja, medicação, intervenção escolar ou terapia familiar)
  • Tratamento prévio com quatro ou mais sessões de TRH para tiques

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução na gravidade dos tiques
Prazo: 10-22 semanas
10-22 semanas
Redução no comprometimento e angústia relacionados ao tique (medido na Semana 10)
Prazo: medido na semana 10
medido na semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade do tique e comprometimento e angústia associados (medidos na Semana 36 de acompanhamento)
Prazo: medido na semana 36 de acompanhamento
medido na semana 36 de acompanhamento
Alterações na função neurocognitiva (medidas na Semana 10)
Prazo: medido na semana 10
medido na semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Piacentini, PhD, University of California at Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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