Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi og vanevendende træning til behandling af kroniske tic-lidelser hos børn (CBIT)

10. december 2015 opdateret af: John Piacentini, Tourette Association of America

Adfærdsterapi for børn med kroniske tic-lidelser

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) med vane-reversal-træning (HRT) til behandling af kroniske tic-lidelser (CTD'er) hos børn og unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CTD'er og Tourettes syndrom er neuroadfærdsforstyrrelser, der er karakteriseret ved et vedvarende mønster af motoriske og vokale tics. Tics er intermitterende bevægelser eller lyde, der opstår gentagne gange. De kan enten være korte, hurtige og pilende bevægelser eller mere målrettede bevægelser, såsom gentagne låsning og oplåsning af en dør. Vokale tics kan være enkle, som i at snuse eller grynte, eller mere komplekse, såsom komplette ord eller sætninger. Tic-lidelser kan forårsage betydelige lidelser hos berørte børn og kan føre til social og akademisk svækkelse. Hvis de ikke behandles, kan CTD'er vare i voksenalderen. Standardbehandlingen til at undertrykke CTD'er er medicin; dopamin-blokerende lægemidler anvendes oftest. Disse medikamenter er imidlertid forbundet med en række uønskede virkninger, der kan resultere i dårlig behandlingsefterlevelse og for tidlig behandlingsafbrydelse. Nyere forskning tyder på, at HRT kan være en effektiv behandling med lavere risiko for CTD'er. HRT er en adfærdsbehandling baseret på at øge bevidstheden om ens adfærd og erstatte uønsket adfærd med mindre generende. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​CBT med HRT til behandling af CTD'er hos børn og unge.

Deltagerne i denne dobbeltblinde undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten CBT plus HRT eller standardbehandling, som vil bestå af psykoedukation og understøttende terapi. Alle deltagere vil deltage i 8 sessioner af deres tildelte terapi i løbet af 10 uger. Efter de første 10 uger vil de, der reagerede på behandlingen, rapportere tilbage til undersøgelsesstedet for 3 månedlige booster-sessioner. Ændringer i tic-sværhedsgrad, effekt af terapierne på den overordnede funktion og livskvalitet og mulige prædiktorer for behandlingsresultater vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90402
        • UCLA Child OCD, Anxiety, and Tic Disorders Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for kronisk tic lidelse (kronisk motorisk eller vokal tic lidelse eller Tourette syndrom)
  • Score på mindst 3 på Clinical Global Impressions Severity Scale
  • Score på mindst 14 på Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) eller mindst 10 kun for personer med motoriske tics
  • Umedicineret eller i øjeblikket i stabil medicinbehandling for tics, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), ADHD, angst og/eller depressiv lidelse i mindst 6 uger, uden planlagte ændringer i varigheden af ​​studiedeltagelsen
  • Barnet taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Score mere end 30 på YGTSS
  • IQ mindre end 80 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • Opfylder DSM-IV-kriterierne for stofmisbrug eller afhængighed inden for de 3 måneder før studiestart
  • Opfylder DSM-IV-kriterierne for adfærdsforstyrrelse inden for de 3 måneder før studiestart
  • Livsvarig DSM-IV-diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse, mani eller psykotisk lidelse
  • Enhver alvorlig psykiatrisk, psykosocial eller neurologisk tilstand (dvs. OCD, ADHD, svær depressiv lidelse, angst, svær aggression eller familiesplid), der kræver øjeblikkelig behandling, bortset fra hvad der er givet i den aktuelle undersøgelse (dvs. medicin, skoleintervention eller familieterapi)
  • Tidligere behandling med fire eller flere sessioner HRT for tics

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i sværhedsgraden af ​​tic
Tidsramme: 10-22 uger
10-22 uger
Reduktion af tic-relateret svækkelse og angst (målt i uge 10)
Tidsramme: målt i uge 10
målt i uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tic sværhedsgrad og tilhørende svækkelse og angst (målt ved uge 36 opfølgning)
Tidsramme: målt ved uge 36 opfølgning
målt ved uge 36 opfølgning
Ændringer i neurokognitiv funktion (målt i uge 10)
Tidsramme: målt i uge 10
målt i uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Piacentini, PhD, University of California at Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner