Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja tottumusten vaihtamiskoulutus lasten kroonisten tikkuhäiriöiden hoitoon (CBIT)

torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: John Piacentini, Tourette Association of America

Kroonisista tikkuhäiriöistä kärsivien lasten käyttäytymisterapia

Tämä tutkimus määrittää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuuden tottumusten kääntymisharjoittelulla (HRT) kroonisten tikihäiriöiden (CTD) hoidossa lapsilla ja nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CTD-taudit ja Touretten oireyhtymä ovat neuro-käyttäytymishäiriöitä, joille on ominaista jatkuva motorinen ja äänellinen tic-kuvio. Tikit ovat ajoittaisia ​​liikkeitä tai ääniä, joita esiintyy toistuvasti. Ne voivat olla joko lyhyitä, nopeita ja heitteleviä liikkeitä tai tarkoituksenmukaisempia liikkeitä, kuten oven toistuva lukitseminen ja lukituksen avaaminen. Vokaaliset tikit voivat olla yksinkertaisia, kuten haistelua tai murinaa, tai monimutkaisempia, kuten kokonaisia ​​sanoja tai lauseita. Tic-häiriöt voivat aiheuttaa huomattavaa ahdistusta sairastuneille lapsille ja voi johtaa sosiaaliseen ja akateemiseen heikkenemiseen. Hoitamattomana CTD-taudit voivat kestää aikuisikään asti. Vakiohoito CTD:n hillitsemiseksi on lääkitys; dopamiinia salpaavia lääkkeitä käytetään yleisimmin. Näihin lääkkeisiin liittyy kuitenkin joukko haittavaikutuksia, jotka voivat johtaa huonoon hoitomyöntyvyyteen ja hoidon ennenaikaiseen lopettamiseen. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että hormonikorvaushoito voi olla tehokas, pienemmän riskin hoitomuoto CTD-sairauksiin. Hormonikorvaushoito on käyttäytymishoito, joka perustuu tietoisuuden lisäämiseen käyttäytymisestä ja ei-toivottujen käytösten korvaamiseen vähemmän häiritsevällä. Tämä tutkimus määrittää CBT:n ja hormonikorvaushoidon tehokkuuden CTD:n hoidossa lapsilla ja nuorilla.

Tämän kaksoissokkotutkimuksen osanottajat määrätään satunnaisesti saamaan joko CBT:tä plus hormonikorvaushoitoa tai tavanomaista hoitoa, joka koostuu psykokoulutuksesta ja tukihoidosta. Kaikki osallistujat osallistuvat 8 jaksoon heille määrättyä terapiaa 10 viikon aikana. Ensimmäisen 10 viikon jälkeen ne, jotka reagoivat hoitoon, raportoivat tutkimuspaikalle 3 kuukausittaista tehostehoitoa varten. Arvioidaan muutoksia tic-vakavuudessa, hoitojen vaikutukset yleiseen toimintaan ja elämänlaatuun sekä mahdollisia hoidon lopputuloksen ennustajia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90402
        • UCLA Child OCD, Anxiety, and Tic Disorders Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • University of Wisconsin-Milwaukee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää DSM-IV:n diagnostiset kriteerit krooniselle tikihäiriölle (krooninen motorinen tai äänihäiriö tai Touretten oireyhtymä)
  • Pistemäärä vähintään 3 kliinisten näyttökertojen vakavuusasteikolla
  • Pistemäärä vähintään 14 Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -asteikolla tai vähintään 10 henkilöillä, joilla on vain motorinen tics
  • Lääkkeetön tai tällä hetkellä vakaa lääkehoito ticsiin, pakko-oireiseen häiriöön (OCD), ADHD:hen, ahdistuneisuuteen ja/tai masennushäiriöön vähintään 6 viikon ajan, ilman suunniteltuja muutoksia tutkimukseen osallistumisen ajaksi
  • Lapsi puhuu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 30 pisteet YGTSS:ssä
  • Älykkyysosamäärä alle 80 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa (WASI)
  • Täyttää DSM-IV:n kriteerit päihteiden väärinkäytölle tai riippuvuudelle kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Täyttää käytöshäiriön DSM-IV-kriteerit 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Pervasiivisen kehityshäiriön, manian tai psykoottisen häiriön elinikäinen DSM-IV-diagnoosi
  • Mikä tahansa vakava psykiatrinen, psykososiaalinen tai neurologinen tila (esim. OCD, ADHD, vakava masennushäiriö, ahdistuneisuus, vakava aggressio tai perheriita), joka vaatii välitöntä hoitoa, muuta kuin mitä nykyisessä tutkimuksessa tarjotaan (eli lääkitystä, koulun interventiota tai perheterapia)
  • Aikaisempi hoito neljällä tai useammalla hormonikorvaushoitokerralla ticsin vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tikin vakavuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 10-22 viikkoa
10-22 viikkoa
Tikiin liittyvän heikentymisen ja ahdistuksen väheneminen (mitattu viikolla 10)
Aikaikkuna: mitattu viikolla 10
mitattu viikolla 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tikin vakavuus ja siihen liittyvä heikentyminen ja ahdistus (mitattu viikon 36 seurannassa)
Aikaikkuna: mitattu viikon 36 seurannassa
mitattu viikon 36 seurannassa
Muutokset neurokognitiivisessa toiminnassa (mitattu viikolla 10)
Aikaikkuna: mitattu viikolla 10
mitattu viikolla 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John Piacentini, PhD, University of California at Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kattava käyttäytymisinterventio ticille

3
Tilaa