Terapia conductual cognitiva y capacitación en reversión de hábitos para el tratamiento de trastornos de tics crónicos en niños (CBIT)
Terapia conductual para niños con trastornos de tics crónicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los CTD y el síndrome de Tourette son trastornos neuroconductuales que se caracterizan por un patrón persistente de tics motores y vocales. Los tics son movimientos o sonidos intermitentes que ocurren repetidamente. Pueden ser movimientos breves, rápidos y rápidos o movimientos más decididos, como cerrar y abrir una puerta repetidamente. Los tics vocales pueden ser simples, como olfatear o gruñir, o más complejos, como palabras o frases completas. Los trastornos de tics pueden causar una angustia considerable en los niños afectados y pueden conducir a un deterioro social y académico. Si no se tratan, los CTD pueden durar hasta la edad adulta. El tratamiento estándar para suprimir las CTD es la medicación; Los fármacos bloqueadores de la dopamina son los más utilizados. Estos medicamentos, sin embargo, se asocian con una serie de efectos adversos que pueden provocar un cumplimiento deficiente del tratamiento y una finalización prematura del mismo. Investigaciones recientes sugieren que la TRH puede ser un tratamiento eficaz y de menor riesgo para los CTD. La TRH es un tratamiento conductual basado en aumentar la conciencia de los comportamientos propios y reemplazar los comportamientos no deseados por otros menos molestos. Este estudio determinará la eficacia de la TCC con TRH en el tratamiento de CTD en niños y adolescentes.
Los participantes en este estudio doble ciego serán asignados al azar para recibir TCC más TRH o atención estándar, que consistirá en psicoeducación y terapia de apoyo. Todos los participantes participarán en 8 sesiones de su terapia asignada en el transcurso de 10 semanas. Después de las 10 semanas iniciales, aquellos que respondieron al tratamiento regresarán al centro de estudio para recibir 3 sesiones mensuales de refuerzo. Se evaluarán los cambios en la gravedad de los tics, los efectos de las terapias sobre el funcionamiento general y la calidad de vida, y los posibles predictores del resultado del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90402
- UCLA Child OCD, Anxiety, and Tic Disorders Program
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- University of Wisconsin-Milwaukee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para el trastorno de tics crónicos (trastorno de tics motores o vocales crónicos o síndrome de Tourette)
- Puntuación de al menos 3 en la Escala de gravedad de impresiones clínicas globales
- Puntaje de al menos 14 en la Escala Global de Severidad de Tic de Yale (YGTSS) o al menos 10 para personas con tics motores solamente
- Sin medicación o actualmente con un tratamiento farmacológico estable para tics, trastorno obsesivo compulsivo (TOC), TDAH, ansiedad y/o trastorno depresivo durante al menos 6 semanas, sin cambios planificados durante la duración de la participación en el estudio
- niño habla ingles
Criterio de exclusión:
- Puntuación superior a 30 en el YGTSS
- CI inferior a 80 en la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI)
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el abuso o dependencia de sustancias dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno de conducta dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
- Diagnóstico de por vida del DSM-IV de trastorno generalizado del desarrollo, manía o trastorno psicótico
- Cualquier afección psiquiátrica, psicosocial o neurológica grave (es decir, TOC, TDAH, trastorno depresivo mayor, ansiedad, agresión grave o discordia familiar) que requiera un tratamiento inmediato diferente al proporcionado en el estudio actual (es decir, medicación, intervención escolar o terapia familiar)
- Tratamiento previo con cuatro o más sesiones de TRH para tics
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la gravedad de los tics
Periodo de tiempo: 10-22 semanas
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10-22 semanas
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Reducción del deterioro y la angustia relacionados con los tics (medido en la semana 10)
Periodo de tiempo: medido en la semana 10
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medido en la semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los tics y deterioro y angustia asociados (medidos en la semana 36 de seguimiento)
Periodo de tiempo: medido en la semana 36 de seguimiento
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medido en la semana 36 de seguimiento
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Cambios en la función neurocognitiva (medidos en la semana 10)
Periodo de tiempo: medido en la semana 10
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medido en la semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Piacentini, PhD, University of California at Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Houghton DC, Capriotti MR, Scahill LD, Wilhelm S, Peterson AL, Walkup JT, Piacentini J, Woods DW. Investigating Habituation to Premonitory Urges in Behavior Therapy for Tic Disorders. Behav Ther. 2017 Nov;48(6):834-846. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.004. Epub 2017 Aug 10.
- Sukhodolsky DG, Woods DW, Piacentini J, Wilhelm S, Peterson AL, Katsovich L, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Moderators and predictors of response to behavior therapy for tics in Tourette syndrome. Neurology. 2017 Mar 14;88(11):1029-1036. doi: 10.1212/WNL.0000000000003710. Epub 2017 Feb 15.
- Peterson AL, McGuire JF, Wilhelm S, Piacentini J, Woods DW, Walkup JT, Hatch JP, Villarreal R, Scahill L. An Empirical Examination of Symptom Substitution Associated With Behavior Therapy for Tourette's Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):29-41. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.001. Epub 2015 Sep 11.
- McGuire JF, Piacentini J, Scahill L, Woods DW, Villarreal R, Wilhelm S, Walkup JT, Peterson AL. Bothersome tics in patients with chronic tic disorders: Characteristics and individualized treatment response to behavior therapy. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:56-63. doi: 10.1016/j.brat.2015.05.006. Epub 2015 May 12.
- McGuire JF, Nyirabahizi E, Kircanski K, Piacentini J, Peterson AL, Woods DW, Wilhelm S, Walkup JT, Scahill L. A cluster analysis of tic symptoms in children and adults with Tourette syndrome: clinical correlates and treatment outcome. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1198-204. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.021. Epub 2013 Sep 27.
- Jeon S, Walkup JT, Woods DW, Peterson A, Piacentini J, Wilhelm S, Katsovich L, McGuire JF, Dziura J, Scahill L. Detecting a clinically meaningful change in tic severity in Tourette syndrome: a comparison of three methods. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):414-20. doi: 10.1016/j.cct.2013.08.012. Epub 2013 Aug 31.
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedad
- Síndrome de Tourette
- Trastornos de tics
- Tics
Otros números de identificación del estudio
- R01MH070802 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
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