過敏性腸症候群（IBS）における中枢神経系（CNS）の腸刺激の処理と制御に対する月経周期の影響
2017年11月28日 更新者：Penn State University
腸刺激の中枢神経系処理に対する月経周期と過敏性腸症候群の影響
研究の仮説は、女性は月経周期のさまざまな段階で腸の刺激（直腸バルーンの膨張）を異なるように知覚する、つまり感覚経路にホルモンの影響があり、この違いが中枢神経系の処理に反映されているというものです。この信号。
また、対照被験者と過敏性腸症候群の被験者の間には認識の違いがあるという仮説も立てています。
調査の概要
詳細な説明
腸機能や過敏性腸症候群などの疼痛症候群に対する月経周期の影響に関する文献には矛盾があります。 さらに、最近の研究では、正常な被験者とIBS患者では、直腸刺激に対するCNSの処理に違いがあることが示されています。 この研究では、腸症状のない対照被験者とIBSのボランティアを対象に、月経周期の卵胞期と黄体期における直腸バルーンの膨張の知覚の違いを明らかにし、機能的MRIを使用してこの信号のCNS処理を再度比較します。月経周期の 2 つの段階にあります。
比較: 消化器症状のない対照被験者と過敏性腸症候群のある被験者の間。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
月経周期のある女性
説明
包含基準:
- コントロール - 正常な腸機能
- 過敏性腸症候群 - Rome II 基準
- 正常な月経周期
除外基準:
- 月経不順
- 妊娠
- 向精神薬の使用
- 閉所恐怖症
- 金属インプラント
- 目に金属が入っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
過敏性腸症候群や胃腸の不調がなく、月経周期が規則正しい被験者。
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直腸バルーンの拡張に対する脳の MRI 反応を測定する機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究。
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IBS
IBSの症状があり、月経周期が正常な女性。
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直腸バルーンの拡張に対する脳の MRI 反応を測定する機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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直腸の膨張に対する過敏症
時間枠：留学期間中のみ
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月経周期の卵胞期および黄体期中にバロスタットが直腸内で膨張したときに特定の感覚が感じられる圧力
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留学期間中のみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ann Ouyang, MD、Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wrzos HF, Li Q, Ouyang A. Visceral and somatic pain thresholds in healthy and IBS volunteers across the menstrual cycle. The American Journal of Gastroenterology 98: S265, 2003
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年3月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月28日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。