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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00219531
생리주기가 과민성대장증후군(IBS) 및 조절에서 장자극의 중추신경계(CNS) 처리에 미치는 영향
2017년 11월 28일 업데이트: Penn State University
생리주기와 과민성대장증후군이 중추신경계의 장자극 처리에 미치는 영향
이 연구의 가설은 여성이 월경 주기의 여러 단계에서 장 자극(직장 풍선 확장)을 다르게 인식한다는 것입니다. 이 신호.
우리는 또한 통제 대상과 과민성 대장 증후군이 있는 대상 사이에 지각에 차이가 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
월경 주기가 과민성 대장 증후군과 같은 장 기능 및 통증 증후군에 미치는 영향에 관한 문헌에는 불일치가 있습니다. 또한 최근 연구에서는 정상인과 IBS 환자에서 직장 자극의 CNS 처리에 차이가 있음을 나타냅니다. 이 연구는 장 증상이 없는 대조군과 IBS 지원자를 대상으로 월경 주기의 여포기 및 황체기에서 직장 풍선 확장에 대한 인식의 차이를 확인하고 기능적 MRI를 사용하여 이 신호의 CNS 처리를 다시 비교할 것입니다. 월경 주기의 두 단계에서.
비교: GI 증상이 없는 대조군과 과민성 대장 증후군이 있는 대조군 사이.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
월경주기가 있는 여성
설명
포함 기준:
- 컨트롤 - 정상 장 기능
- 과민성 대장 증후군 - 로마 II 기준
- 정상적인 월경주기
제외 기준:
- 불규칙한 월경
- 임신
- 향정신성 약물 사용
- 밀실 공포증
- 금속 임플란트
- 눈에 금속
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
과민성 대장 증후군 또는 위장 장애가 없고 월경 주기가 규칙적인 대상자.
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직장 풍선 확장에 대한 뇌 MRI 반응을 측정하는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구.
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IBS
IBS 증상이 있고 월경 주기가 정상인 여성.
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직장 풍선 확장에 대한 뇌 MRI 반응을 측정하는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 팽창에 대한 민감도
기간: 스터디 기간에만
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월경주기의 여포기 및 황체기에 바로스타트가 직장에서 팽창될 때 특정 감각을 느끼는 압력
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스터디 기간에만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wrzos HF, Li Q, Ouyang A. Visceral and somatic pain thresholds in healthy and IBS volunteers across the menstrual cycle. The American Journal of Gastroenterology 98: S265, 2003
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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