Kuukautiskierron vaikutus keskushermoston (CNS) suolen ärsykkeiden käsittelyyn ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS) ja kontrollissa
tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: Penn State University
Kuukautiskierron ja ärtyvän suolen oireyhtymän vaikutus keskushermostoon suoliston ärsykkeiden käsittelyyn
Tutkimuksen hypoteesi on, että naiset kokevat suoliston stimulaation (peräsuolen ilmapallon turvotuksen) eri tavalla kuukautiskierron eri vaiheissa, eli hormonien vaikutus aistinreittiin ja että tämä ero heijastuu keskushermoston prosessoinnissa. tämä signaali.
Oletamme myös, että kontrollihenkilöiden ja ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien henkilöiden välillä on ero.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on ristiriitaa kuukautiskierron vaikutuksesta suolen toimintaan ja kipuoireyhtymiin, kuten ärtyvän suolen oireyhtymään. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset osoittavat eron peräsuolen stimulaation keskushermoston käsittelyssä normaaleilla koehenkilöillä ja potilailla, joilla on IBS. Tässä tutkimuksessa määritetään erot peräsuolen ilmapallon turvotuksen havaitsemisessa kuukautiskierron follikulaarisissa ja luteaalisissa vaiheissa kontrollihenkilöillä, joilla ei ole suolistooireita, ja vapaaehtoisilla, joilla on IBS. kuukautiskierron kahdessa vaiheessa.
Vertailut: verrokkihenkilöiden välillä, joilla ei ole GI-oireita, ja niiden välillä, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joilla on kuukautiskierto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säätimet - normaali suolen toiminta
- Ärtyvän suolen oireyhtymä - Rooma II -kriteerit
- Normaali kuukautiskierto
Poissulkemiskriteerit:
- epäsäännölliset kuukautiset
- raskaus
- psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
- klaustrofobia
- metalliset implantit
- metallia silmissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
henkilöt, joilla ei ole ärtyvän suolen oireyhtymää tai maha-suolikanavan vaivoja ja säännöllistä kuukautiskiertoa.
|
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), jossa mitataan aivojen MRI-vastetta peräsuolen ilmapallon turvotukseen.
|
|
IBS
naisilla, joilla on IBS-oireita ja normaali kuukautiskierto.
|
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), jossa mitataan aivojen MRI-vastetta peräsuolen ilmapallon turvotukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys peräsuolen turvotukselle
Aikaikkuna: vain opintojakson aikana
|
paine, jossa tunnetaan tiettyjä tuntemuksia, kun barostaattia puhalletaan peräsuoleen kuukautiskierron follikulaarisen ja luteaalivaiheen aikana
|
vain opintojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wrzos HF, Li Q, Ouyang A. Visceral and somatic pain thresholds in healthy and IBS volunteers across the menstrual cycle. The American Journal of Gastroenterology 98: S265, 2003
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-073
- NIDDK R21 DK57053
- ACG Research Award 2000-2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .