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Effetto del ciclo mestruale sul sistema nervoso centrale (SNC) Elaborazione degli stimoli intestinali nella sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e controllo

28 novembre 2017 aggiornato da: Penn State University

Effetto del ciclo mestruale e della sindrome dell'intestino irritabile sul sistema nervoso centrale Elaborazione degli stimoli intestinali

L'ipotesi dello studio è che le donne percepiscono la stimolazione intestinale (distensione del palloncino rettale) in modo diverso nelle diverse fasi del ciclo mestruale, cioè c'è un effetto degli ormoni sulla via sensoriale, e che questa differenza si riflette nell'elaborazione del sistema nervoso centrale di questo segnale. Ipotizziamo anche che vi sia una differenza di percezione tra soggetti di controllo e soggetti con la sindrome dell'intestino irritabile.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è discrepanza nella letteratura riguardante l'effetto del ciclo mestruale sulla funzione intestinale e sulle sindromi dolorose come la sindrome dell'intestino irritabile. Inoltre, studi recenti indicano una differenza nell'elaborazione del SNC della stimolazione rettale nei soggetti normali e nei pazienti con IBS. Questo studio determinerà le differenze nella percezione della distensione del palloncino rettale nelle fasi follicolare e luteinica del ciclo mestruale, in soggetti di controllo senza sintomi intestinali e volontari con IBS, e confronterà l'elaborazione del SNC di questo segnale utilizzando la risonanza magnetica funzionale, ancora una volta nelle due fasi del ciclo mestruale.

Confronti: tra soggetti di controllo senza sintomi gastrointestinali e quelli con sindrome dell'intestino irritabile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con ciclo mestruale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • controlli - normale funzione intestinale
  • Sindrome dell'intestino irritabile - Criteri di Roma II
  • Ciclo mestruale normale

Criteri di esclusione:

  • mestruazioni irregolari
  • gravidanza
  • uso di farmaci psicotropi
  • claustrofobia
  • impianti metallici
  • metallo negli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
soggetti senza sindrome dell'intestino irritabile o disturbi gastrointestinali e ciclo mestruale regolare.
Comportamentale: percezione della distensione del palloncino rettale
studio di risonanza magnetica funzionale (fMRI) con misurazione della risposta della risonanza magnetica cerebrale alla distensione del palloncino rettale.
IBS
donne con sintomi di IBS e ciclo mestruale normale.
Comportamentale: percezione della distensione del palloncino rettale
studio di risonanza magnetica funzionale (fMRI) con misurazione della risposta della risonanza magnetica cerebrale alla distensione del palloncino rettale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità alla distensione rettale
Lasso di tempo: solo durante il periodo di studio
pressione alla quale si avvertono determinate sensazioni quando il barostato viene gonfiato nel retto durante la fase follicolare e luteinica del ciclo mestruale
solo durante il periodo di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
American College of Gastroenterology

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Wrzos HF, Li Q, Ouyang A. Visceral and somatic pain thresholds in healthy and IBS volunteers across the menstrual cycle. The American Journal of Gastroenterology 98: S265, 2003

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99-073
  • NIDDK R21 DK57053
  • ACG Research Award 2000-2001

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