Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyklu miesiączkowego na przetwarzanie bodźców jelitowych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) w zespole jelita drażliwego (IBS) i kontrola

28 listopada 2017 zaktualizowane przez: Penn State University

Wpływ cyklu miesiączkowego i zespołu jelita drażliwego na przetwarzanie bodźców jelitowych przez ośrodkowy układ nerwowy

Hipoteza badania jest taka, że ​​kobiety odmiennie postrzegają stymulację jelit (rozdęcie odbytnicy) w różnych fazach cyklu miesiączkowego, tj. występuje wpływ hormonów na szlak czuciowy i że ta różnica znajduje odzwierciedlenie w przetwarzaniu przez Ośrodkowy Układ Nerwowy ten sygnał. Stawiamy również hipotezę, że istnieje różnica w postrzeganiu między osobami z grupy kontrolnej a osobami z zespołem jelita drażliwego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie występują rozbieżności dotyczące wpływu cyklu miesiączkowego na czynność jelit i zespoły bólowe, takie jak zespół jelita drażliwego. Ponadto ostatnie badania wskazują na różnicę w przetwarzaniu przez OUN stymulacji odbytu u osób zdrowych i pacjentów z IBS. Badanie to określi różnice w odczuwaniu rozdęcia balonika odbytu w fazie folikularnej i lutealnej cyklu miesiączkowego u osób kontrolnych bez objawów jelitowych i ochotniczek z zespołem jelita drażliwego oraz porówna przetwarzanie tego sygnału przez ośrodkowy układ nerwowy za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. w dwóch fazach cyklu miesiączkowego.

Porównania: między osobami kontrolnymi bez objawów żołądkowo-jelitowych i tymi z zespołem jelita drażliwego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety z cyklem miesiączkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kontrole - normalna czynność jelit
  • Zespół jelita drażliwego - kryteria rzymskie II
  • Normalny cykl menstruacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • nieregularne miesiączki
  • ciąża
  • stosowanie leków psychotropowych
  • klaustrofobia
  • metalowe implanty
  • metal w oczach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
osoby bez zespołu jelita drażliwego lub dolegliwości żołądkowo-jelitowych i z regularnym cyklem miesiączkowym.
badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) z pomiarem odpowiedzi MRI mózgu na rozdęcie balonika odbytnicy.
ZJD
kobiet z objawami IBS i prawidłowym cyklem miesiączkowym.
badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) z pomiarem odpowiedzi MRI mózgu na rozdęcie balonika odbytnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na rozdęcie odbytnicy
Ramy czasowe: tylko w okresie studiów
ciśnienie, przy którym odczuwane są określone odczucia, gdy barostat jest nadmuchany w odbytnicy podczas fazy folikularnej i lutealnej cyklu miesiączkowego
tylko w okresie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Wrzos HF, Li Q, Ouyang A. Visceral and somatic pain thresholds in healthy and IBS volunteers across the menstrual cycle. The American Journal of Gastroenterology 98: S265, 2003

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj