- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00219531
Wpływ cyklu miesiączkowego na przetwarzanie bodźców jelitowych w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) w zespole jelita drażliwego (IBS) i kontrola
Wpływ cyklu miesiączkowego i zespołu jelita drażliwego na przetwarzanie bodźców jelitowych przez ośrodkowy układ nerwowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W piśmiennictwie występują rozbieżności dotyczące wpływu cyklu miesiączkowego na czynność jelit i zespoły bólowe, takie jak zespół jelita drażliwego. Ponadto ostatnie badania wskazują na różnicę w przetwarzaniu przez OUN stymulacji odbytu u osób zdrowych i pacjentów z IBS. Badanie to określi różnice w odczuwaniu rozdęcia balonika odbytu w fazie folikularnej i lutealnej cyklu miesiączkowego u osób kontrolnych bez objawów jelitowych i ochotniczek z zespołem jelita drażliwego oraz porówna przetwarzanie tego sygnału przez ośrodkowy układ nerwowy za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. w dwóch fazach cyklu miesiączkowego.
Porównania: między osobami kontrolnymi bez objawów żołądkowo-jelitowych i tymi z zespołem jelita drażliwego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kontrole - normalna czynność jelit
- Zespół jelita drażliwego - kryteria rzymskie II
- Normalny cykl menstruacyjny
Kryteria wyłączenia:
- nieregularne miesiączki
- ciąża
- stosowanie leków psychotropowych
- klaustrofobia
- metalowe implanty
- metal w oczach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola
osoby bez zespołu jelita drażliwego lub dolegliwości żołądkowo-jelitowych i z regularnym cyklem miesiączkowym.
|
badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) z pomiarem odpowiedzi MRI mózgu na rozdęcie balonika odbytnicy.
|
|
ZJD
kobiet z objawami IBS i prawidłowym cyklem miesiączkowym.
|
badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) z pomiarem odpowiedzi MRI mózgu na rozdęcie balonika odbytnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na rozdęcie odbytnicy
Ramy czasowe: tylko w okresie studiów
|
ciśnienie, przy którym odczuwane są określone odczucia, gdy barostat jest nadmuchany w odbytnicy podczas fazy folikularnej i lutealnej cyklu miesiączkowego
|
tylko w okresie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wrzos HF, Li Q, Ouyang A. Visceral and somatic pain thresholds in healthy and IBS volunteers across the menstrual cycle. The American Journal of Gastroenterology 98: S265, 2003
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99-073
- NIDDK R21 DK57053
- ACG Research Award 2000-2001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .