Effekt af menstruationscyklus på centralnervesystemet (CNS) behandling af tarmstimuli i irritabel tyktarm (IBS) og kontrol
28. november 2017 opdateret af: Penn State University
Effekt af menstruationscyklus og irritabel tyktarm på centralnervesystemets behandling af tarmstimuli
Undersøgelsens hypotese er, at kvinder opfatter tarmstimulering (rektal ballonudspilning) forskelligt i forskellige faser af menstruationscyklussen, dvs. der er en effekt af hormoner på sansebanen, og at denne forskel afspejles i centralnervesystemets bearbejdning af dette signal.
Vi antager også, at der er forskel i opfattelsen mellem kontrolpersoner og forsøgspersoner med irritabel tyktarm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er uoverensstemmelse i litteraturen vedrørende virkningen af menstruationscyklussen på tarmfunktionen og smertesyndromer såsom irritabel tyktarm. Derudover viser nyere undersøgelser en forskel i CNS-behandlingen af rektal stimulering hos normale forsøgspersoner og patienter med IBS. Denne undersøgelse vil bestemme forskellene i opfattelsen af rektal ballonudspilning i follikulære og luteale faser af menstruationscyklussen, hos kontrolpersoner uden tarmsymptomer og frivillige med IBS, og vil sammenligne CNS-behandlingen af dette signal ved hjælp af funktionel MR igen. i de to faser af menstruationscyklussen.
Sammenligninger: mellem kontrolpersoner uden GI-symptomer og dem med irritabel tyktarm.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder med menstruationscyklus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kontroller - normal tarmfunktion
- Irritabel tyktarm - Rom II kriterier
- Normal menstruationscyklus
Ekskluderingskriterier:
- uregelmæssig menstruation
- graviditet
- brug af psykotrop medicin
- klaustrofobi
- metalimplantater
- metal i øjnene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
personer uden irritabel tyktarm eller gastrointestinale lidelser og regelmæssig menstruationscyklus.
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelse med måling af hjerne-MR-respons på rektal ballonudspilning.
|
|
IBS
kvinder med IBS-symptomer og normal menstruationscyklus.
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelse med måling af hjerne-MR-respons på rektal ballonudspilning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed over for rektal udspilning
Tidsramme: kun i studietiden
|
tryk, ved hvilket visse fornemmelser mærkes, når barostat pustes op i endetarmen under follikulær og luteal fase af menstruationscyklussen
|
kun i studietiden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Ouyang, MD, Penn State College of Medicine and Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wrzos HF, Li Q, Ouyang A. Visceral and somatic pain thresholds in healthy and IBS volunteers across the menstrual cycle. The American Journal of Gastroenterology 98: S265, 2003
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99-073
- NIDDK R21 DK57053
- ACG Research Award 2000-2001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .